Kaletra Sirup

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

lopinavirum, ritonavirum

Commercializzato da:

AbbVie AG

Codice ATC:

J05AR10

INN (Nome Internazionale):

lopinavirum, ritonavirum

Forma farmaceutica:

Sirup

Composizione:

lopinavirum 80 mg, ritonavirum 20 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 10.2 mg, aqua purificata, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, saccharinum natricum, acesulfamum kalicum, acidum citricum, ethanolum anhydricum 356.3 mg, propylenglycolum 152.7 mg, levomentholum, povidonum K 29-32, glycerolum, sirupus saccharidae corresp. fructosum 101.2 mg et glucosum 59.1 mg, ammonii glycyrrhizas, menthae piperitae aetheroleum, aromatica (Vanille) cum glucosum et natrii benzoas, aromatica (Zuckerwatte), ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 42.4 % V/V et natrium 2.41 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le Infezioni da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2000-12-13

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Kaletra® Compresse rivestite/Sciroppo
AbbVie AG
Che cos'è Kaletra e quando si usa?
Kaletra è un inibitore dell'enzima proteasi del virus della
immunodeficienza umana (HIV). Kaletra aiuta
a controllare l'infezione da HIV inibendo o interferendo con l'enzima
proteasi che l'HIV utilizza per
moltiplicarsi.
Kaletra è usato in adulti e bambini a partire da 6 mesi affetti da
HIV, il virus che causa l'AIDS. Il suo
medico ha prescritto Kaletra per controllare l'infezione da HIV.
Kaletra agisce rallentando la diffusione
dell'infezione nel suo organismo.
Kaletra è somministrato con altri medicamenti antivirali. Sarà il
suo medico curante a stabilire quali
sono i medicamenti migliori nel suo caso.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Kaletra?
Non si può assumere Kaletra,
se è allergico al lopinavir, ritonavir o a qualcuno degli altri
ingredienti di Kaletra;
se ha gravi problemi al fegato;
se al momento sta assumendo qualcuno dei seguenti medicamenti:
·apalutamide (per il trattamento del carcinoma prostatico);
·astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento di
sintomi allergici – questi
medicamenti possono essere disponibili senza ricetta medica);
·alfuzosina (per il trattamento dei disturbi della prostata);
·chinidina (per la correzione del ritmo cardiaco);
·colchicina in pazienti con problemi renali o al fegato;
·elbasvir/grazoprevir;
·lomitapide (per il trattamento del colesterolo alto);
·acido fusidico (per il trattamento di infezioni);
·midazolam, triazolam (usati per alleviare l'ansia e/o i disturbi del
sonno);
·lurasidone, pimozide (utilizzato per il trattamento della
schizofrenia);
·neratini

Scheda tecnica

Kaletra®, Compresse rivestite/Sciroppo
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Lopinavir, ritonavir.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
Compresse rivestite da 100 mg/25 mg:
Nucleo delle compresse: copovidonum K28, sorbitani lauras, silica
colloidalis anhydrica, natrii stearylis
fumaras (pari a 0.362 mg di sodio).
Rivestimento delle compresse: polyalcohol vinylicus, titanii dioxidum,
talcum, macrogolum 3350,
ferrum oxydatum rubrum (E172).
Compresse rivestite da 200 mg/50 mg:
Nucleo delle compresse: copovidonum K28, sorbitani lauras, silica
colloidalis anhydrica, natrii stearylis
fumaras (pari a 0.724 mg di sodio).
Rivestimento delle compresse: hypromellosum, titanii dioxidum,
macrogolum 400,
hydroxypropylcellulosum, talcum, silica colloidalis anhydrica,
macrogolum 3350, ferrum oxydatum
rubrum (E172), polysorbatum 80.
Sciroppo: ethanolum 42,4% v/v (pari a 3,4 g in MDD), macrogolglyceroli
hydroxystearas 10,2 mg/ml,
natrii chloridum, natrii citras dihydricus, saccharinum natricum,
acesulfamum kalicum (E950), acidum
citricum anhydricum, propylenglycolum (E1520) 152,7 mg/ml (pari a 21,8
mg/kg/d in MDD),
povidonum K29-32, glycerolum (E422), maydis liquidum (contenuto di
fruttosio 101,2 mg/ml,
contenuto di glucosio 59,01 mg/ml), aqua purificata, levomentholum,
ammonii glycyrrhizas, menthae
piperitae aetheroleum, aroma alla vaniglia (contiene natrii benzoate
[E211], glucosum), aroma allo
zucchero filato, contenuto totale di sodio 2,41 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film: 200 mg di lopinavir e 50 mg di ritonavir
o 100 mg di lopinavir e 25 mg di
ritonavir
Sciroppo: 1 ml di sciroppo contiene 80 mg di lopinavir e 20 mg di
ritonavir.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Kaletra è indicato, in associazione ad altri medicamenti
antiretrovirali, per il trattamento di adulti e
bambini a partire da 6 mesi di età con infezione da HIV-1.
Gran parte dell'esperienza con l'uso di Kaletra è stata maturata in
pazienti non trattati in precedenza con
una terapia a