Kalium chloratum 15% Sintetica fiale supplementari per perfusioni

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
27-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-05-2024

Principio attivo:

kalii chloridum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

B05XA01

INN (Nome Internazionale):

kalii chloridum

Forma farmaceutica:

fiale supplementari per perfusioni

Composizione:

kalii chloridum 150 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. chloridum 2 mmol, kalium 2 mmol.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Terapia potassica

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

                                Kalium chloratum 15% Sintetica
Composizione
Principi attivi
Kalii chloridum
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione di diluizione per infusione
1 ml contiene:
KCl 15%
Cloruro di potassio (mg)
150
K+ mg/ml
78,7
Cl- mg/ml
71,3
Concentrazioni di elettroliti:
K+ mmol/ml
Cl- mmol/ml
2
2
Osmolarità teorica mOsmol/ml
4
10 ml contengono:
KCl 15%
Cloruro di potassio (mg/fiala)
1500
K+ mg/fiala
787
Cl- mg/amp.
713
Concentrazioni di elettroliti:
K+ mmol/fiala
20
Cl- mmol/fiala
20
Osmolarità teorica
mOsmol/fiala
40
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Integrazione di potassio; come additivo a soluzioni per infusione
prive o carenti di K nell’ipokalemia.
Posologia/Impiego
Attenzione: il contenuto delle fiale (concentrazione di K+: 2 mmol/ml)
deve essere sempre diluito.
La soluzione diluita viene somministrata per infusione endovenosa
lenta.
Il dosaggio deve essere adattato alle esigenze individuali di ciascun
paziente, all’equilibrio di fluidi ed
elettroliti e all’equilibrio acidi-basi.
I valori seguenti valgono solo come indicazioni di base:
Assunzione massima giornaliera di potassio
Adulti con K+ sierico < 2,0 mmol/l: 400 mmol K+
Adulti con K+ sierico > 2,5 mmol/l: 200 mmol K+
Bambini: 3 mmol/kg di peso corporeo o 40 mmol/m² di superficie
corporea
Massima concentrazione di potassio nella soluzione di infusione
Adulti con K+ sierico < 2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ nella soluzione
Adulti con K+ sierico > 2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ nella soluzione
Massima velocità di infusione
Adulti con K+ sierico < 2,0 mmol/l: 40 mmol/ora
Adulti con K+ sierico > 2,5 mmol/l: 10 mmol/ora
Controindicazioni
Anuria, oliguria, esiccosi grave (disidratazione), iperkaliemia,
ipercloremia, insufficienza renale,
insufficienza surrenale non trattata, acidosi.
Devono essere osservate anche le restrizioni d'impiego della soluzione
di trasporto.
Avvertenze e misure precauzionali
Prima di iniziare il trattamento con cloruro di potassio, deve essere
controllata la diuresi del pazie
                                
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