Kentera Cerotto transdermico

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-06-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-06-2023

Principio attivo:

oxybutyninum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

G04BD04

INN (Nome Internazionale):

oxybutyninum

Forma farmaceutica:

Cerotto transdermico

Composizione:

oxybutyninum 36 mg, triacetinum, 2-ethylhexylis acrylatis et N-vinylpyrrolidoni et hexamethyleneglycoli dimethacrylatis polymerisatum, poly(ethylenis terephthalas) et ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, ad praeparationem pro 39 cm², cum liberatione 3.9 mg/24h.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anticonvulsivo delle vie Urinarie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-04-23

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Kentera®, cerotto transdermico
Che cos'è Kentera e quando si usa?
Quando non si può usare Kentera?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Kentera?
Si può usare Kentera durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Kentera?
Quali effetti collaterali può avere Kentera?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Kentera?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Kentera? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Kentera®, cerotto transdermico
Teva Pharma AG
Che cos'è Kentera e quando si usa?
Kentera è un cerotto transdermico che contiene il principio attivo
ossibutinina.
Kentera controlla i sintomi di tenesmo vescicale (perdita involontaria
di urina con urgenza di urinare) e/o
minzione frequente e urgenza di urinare.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Kentera?
Kentera non deve essere usato se lei:
·è allergico alle medicazioni adesive o ad altri cerotti
transdermici;
·è ipersensibile al principio attivo o a uno dei componenti del
cerotto transdermico;
·soffre di ritenzione urinaria (incapacità di svuotare
spontaneamente la vescica);
·durante la minzione riesce a svuotare la vescica solo in parte, ad
es. a seguito di un ingrossam
                                
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Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
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Kentera®, cerotto transdermico
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Kentera®, cerotto transdermico
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Ossibutinina.
Sostanze ausiliarie
Pellicola di rivestimento:
Copolimero trasparente di polietilenetereftalato/etilene vinilacetato
(PET/EVA)
Strato centrale:
Triacetina
2-etilesil acrilato, N-vinilpirrolidone e polimero esametilen glicole
dimetacrilato (adesivo acrilico)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni cerotto transdermico contiene 36 mg di ossibutinina. Il cerotto
presenta una superficie di 39 cm² e ha
rilascio nominale di 3,9 mg di ossibutinina nell'arco di 24 ore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o della
pollachiuria e urgenza (imperativa) della
minzione in pazienti adulti affetti da vescica instabile.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose raccomandata è di un cerotto transdermico (3,9 mg/24 h) due
volte a settimana (cioè ogni 3-
4 giorni).
Il cerotto deve essere applicato sulla cute asciutta e intatta
dell'addome, del fianco o dei glutei
immediatamente dopo averlo estratto dalla bustina protettiva. Ad ogni
nuovo cerotto si deve scegliere una
nuova zona di applicazione, per evitare di applicarlo sulla stessa
sede entro 7 giorni dall'applicazione
precedente. Il cerotto non 
                                
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