Nazione: Unione Europea
Lingua: bulgaro
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
оксибутинин
Teva B.V.
G04BD04
oxybutynin
Urologicals
Инконтиненция на урината, настоявай
Симптоматично лечение на нуждата от инконтиненция и / или повишена честота и спешност на урината, които могат да възникнат при възрастни пациенти с нестабилен пикочен мехур.
Revision: 21
упълномощен
2004-06-15
18 Б. ЛИСТОВКА 19 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ KENTERA 3,9 MG/24 ЧАСА ТРАНСДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР оксибутинин (oxybutynin) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Kentera и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Kentera 3. Как да използвате Kentera 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Kentera 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KENTERA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Kentera се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позиви за у Leggi il documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Kentera 3,9 mg/24 часа трансдермален пластир 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки трансдермален пластир съдържа 36 mg оксибутинин (oxybutynin). Повърхността на пластира е 39 cm 2 , освобождаваща номинално количество 3,9 mg оксибутинин за 24 часа. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Трансдермален пластир Пластирът представлява прозрачна пластмаса с адхезивна основа, защитена от предпазно покритие, което трябва да се отстрани преди поставяне. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Симптоматично лечение на инконтиненция при позив за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране, както може да се случи при възрастни пациенти с нестабилен пикочен мехур. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Препоръчителната доза е един трансдермален пластир 3,9 mg, поставян два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни). _Старческа възраст _ Въз основа на опита от клиничните изпитвания се смята, че при тази популация пациенти не се налага коригиране на дозата. Въпреки това Kentera трябва да се използва с пов Leggi il documento completo