KEPLAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

HISAMITSU ITALIA SRL

Codice ATC:

M02AA10

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

" 20 MG CEROTTO MEDICATO " 2 CEROTTI; " 20 MG CEROTTO MEDICATO" 7 CEROTTI

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

035641012 - 20 MG CEROTTO MEDICATO 7 CEROTTI - Autorizzato; 035641024 - 20 MG CEROTTO MEDICATO 2 CEROTTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KEPLAT 20 mg cerotto medicato
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è KEPLAT
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KEPLAT
3.
Come usare KEPLAT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KEPLAT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È KEPLAT E A COSA SERVE
KEPLAT è un cerotto medicato, color carne, di 70 cm
2
, con matrice di supporto flessibile. Il lato adesivo è rivestito
da una pellicola in plastica. KEPLAT
è un medicinale antiinfiammatorio non steroideo per uso topico.
Questo
medicinale contiene la sostanza attiva ketoprofene. KEPLAT
è utilizzato per il trattamento del dolore e
dell’infiammazione conseguenti a traumi, distorsioni e contusioni,
come dolore muscolare, indolenzimento, dolore
alle articolazioni, mal di schiena.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KEPLAT
NON USI KEPLAT:
-
Se è allergico al ketoprofene, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
In caso di storia di allergia cutanea (ipersensibilità) ad acido
tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV, profumi.
-
Se l’aspirina o altri FANS le causano attacchi di asma, difficoltà
respiratorie, rinite acuta o polipi nasali (masse
nelle fosse nasali), orticaria (rash), gonfiore alle palpebre o alle
labbra
-
Se ha avuto reazioni di fotosensibilità
-
Se soffre di asma
-
Se ha o ha avuto un’ulcera o un sanguina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Keplat 20 mg cerotto medicato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto contiene: ketoprofene 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato.
Cerotto medicato color carne di 70 cm
2
, con matrice di supporto flessibile. Il lato
adesivo è protetto da una pellicola in plastica.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore e dell’infiammazione associate a
condizioni
muscoloscheletriche acute quali traumi, distorsioni e contusioni,
così come dolore
muscolare, indolenzimento, dolore alle articolazioni, dolore lombare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_ _
_ _
: salvo diversa prescrizione del medico, applicare un solo cerotto al
giorno.
_Popolazione Pediatrica_
_ _
_ _
: bambini di età compresa tra i 12 e i 18 anni: secondo
prescrizione medica.
Non utilizzare in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Durata del trattamento espressa in giorni: secondo prescrizione
medica.
Non superare i 14 giorni di trattamento.
Il cerotto deve essere sostituito giornalmente nella zona interessata.
Modo di somministrazione
Prima di applicare il cerotto, detergere e asciugare la zona
interessata. Rimuovere la
pellicola protettiva e applicare la parte adesiva direttamente sulla
cute. Se il cerotto
deve essere applicato su articolazioni ad elevata mobilità quali il
gomito o il ginocchio,
può essere utile applicare un bendaggio ad articolazione flessa, al
fine di mantenere il
cerotto in sede.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun mo