KERAFLOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Prulifloxacina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

J01MA17

INN (Nome Internazionale):

Prulifloxacina

Confezione:

" 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA; " 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE; " 600 MG COMPRESSE RI

Classe:

N

Area terapeutica:

Prulifloxacina

Dettagli prodotto:

035680040 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 035680038 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 035680026 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE - Autorizzato; 035680014 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
KERAFLOX
600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRULIFLOXACINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Keraflox e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Keraflox
3.
Come prendere Keraflox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Keraflox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È KERAFLOX E A CHE COSA SERVE
Keraflox appartiene a un gruppo di antibiotici denominati
fluorochinoloni.
Keraflox è indicato per il trattamento di infezioni, causate da
batteri sensibili alla prulifloxacina, nelle
seguenti condizioni:
•
Infezioni delle basse vie urinarie (cistite semplice).
•
Infezioni delle basse vie urinarie associate ad altre complicazioni
urinarie di tipo medico (cistite
complicata).
•
Improvviso aggravamento di bronchite cronica (riacutizzazione di
bronchite cronica).
•
Rinosinusite batterica acuta.
Il medico diagnosticherà e tratterà la rinosinusite infettiva in
accordo alle linee guida nazionali e locali sul
trattamento delle infezioni. Keraflox può essere usato per curare
rinosinusiti infettive i cui sintomi abbiano
una durata inferiore a 4 settimane, e nei casi in cui i normali
antibiotici non possano essere usati o non abbiano
avuto effetto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KERAFLOX
NON PRENDA KERAFLOX:
•
se è allergico alla prulifloxacina, ad altri fluorochinoloni o ad uno
qualsiasi degli altri componenti d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Keraflox 600 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di prulifloxacina
Eccipienti con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene 76 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse oblunghe, di color giallo, rivestite con film.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Keraflox è indicato per il trattamento di infezioni sostenute da
ceppi sensibili, nelle seguenti patologie:
•
infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite
semplice);
•
infezioni complicate delle basse vie urinarie;
•
esacerbazione acuta della bronchite cronica;
•
rinosinusite batterica acuta.
Nella cistite semplice, nella esacerbazione acuta della bronchite
cronica e nella rinosinusite batterica acuta,
Keraflox deve essere usato soltanto quando l’uso di altri
antibatterici comunemente raccomandati per il
trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
La rinosinusite batterica acuta deve essere adeguatamente
diagnosticata in accordo alle linee guida
nazionali o locali sul trattamento delle infezioni respiratorie. Per
il trattamento della rinosinusite batterica,
Keraflox deve essere usato solo in pazienti nei quali la durata dei
sintomi sia inferiore a 4 settimane.
Nel trattamento di pazienti con malattie infettive, si deve tener
conto delle caratteristiche locali relative alla
sensibilità agli antibiotici.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto
degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La posologia indicativa per gli adulti è la seguente:
•
pazienti con infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie
(cistite semplice): è sufficiente una
sola compressa da 600 mg;
•
pazienti con infezioni complicate de