KESTINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ebastina

Commercializzato da:

ALMIRALL S.A.

Codice ATC:

R06AX22

INN (Nome Internazionale):

Ebastina

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE RIVE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ebastina

Dettagli prodotto:

034930040 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 034930154 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 50 DOSI - Autorizzato; 034930192 - 20 MG LIOFILIZZATO ORALE 30 DOSI - Autorizzato; 034930077 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034930038 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034930127 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 10 DOSI - Autorizzato; 034930180 - 20 MG LIOFILIZZATO ORALE 20 DOSI - Autorizzato; 034930014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034930115 - 5 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 120 ML - Autorizzato; 034930026 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034930166 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 100 DOSI - Autorizzato; 034930204 - 20 MG LIOFILIZZATO ORALE 50 DOSI - Autorizzato; 034930216 - 20 MG LIOFILIZZATO ORALE 100 DOSI - Autorizzato; 034930089 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 034930065 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 034930091 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 034930139 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 20 DOSI - Autorizzato; 034930141 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 30 DOSI - Autorizzato; 034930103 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 034930053 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 034930178 - 20 MG LIOFILIZZATO ORALE 10 DOSI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KESTINE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ebastina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è KESTINE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KESTINE
3.
Come prendere KESTINE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KESTINE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KESTINE E A COSA SERVE
KESTINE contiene il principio attivo ebastina, antistaminico per uso
sistemico
(con effetti in tutto l’organismo).
Ebastina è indicata negli adulti e nei ragazzi sopra i 12 anni nel
trattamento
sintomatico di:
-
Riniti allergiche (infiammazioni della mucosa nasale di origine
allergica),
stagionali o perenni, associate o meno a congiuntiviti allergiche.
-
Orticaria (patologia della pelle).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KESTINE
NON PRENDA KESTINE
-
Se è allergico a ebastina o a uno qualsiasi degli altri componenti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
In caso di insufficienza epatica grave (diminuzione della
funzionalità del
fegato).
L’uso di KESTINE è controindicato in gravidanza e durante
l’allattamento
(vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Non somministrare KESTINE nei bambini di età inferiore ai 12 anni
(vedere
“Bambini e adolescenti”).
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
KESTINE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
KESTINE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
KESTINE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa contiene:
Principio attivo: Ebastina 10mg
Eccipienti con effetto conosciuto:
Lattosio 88,5 mg
KESTINE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa contiene:
Principio attivo: Ebastina 20mg
Eccipienti con effetto conosciuto:
Lattosio 177 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ebastina è indicata nel trattamento sintomatico di:
•
Riniti allergiche (stagionali o perenni) associate o meno a
congiuntiviti
allergiche.
•
Orticaria (indicazione autorizzata solo per KESTINE 10 MG)
4.2
Posologia e modo di somministrazione
KESTINE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
•
RINITI ALLERGICHE:
A dosi di 10 mg una volta al giorno, ebastina è efficace
nell'alleviare
i sintomi delle riniti allergiche; nei pazienti con sintomi più
gravi,
comprese le riniti allergiche perenni, 1 dose unica di 20 mg una
volta al giorno, può essere di maggiore beneficio.
•
ORTICARIA:
La dose per gli adulti è di 10 mg una volta al giorno.
Popolazioni particolari
Nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato si
consiglia di non superare il dosaggio giornaliero di 10 mg.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore a 12 anni non
è
stata studiata.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
KESTINE 20 MG COMPRESSE RIVEST