Ketaminol vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Ketamine hydrochloride

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QN01AX03

INN (Nome Internazionale):

Ketamine hydrochloride

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektioneste, liuos

Confezione:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 511485)

Tipo di ricetta:

Resepti: 20 ml

Area terapeutica:

Ketamiini

Dettagli prodotto:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä.

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1995-06-06

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE
Ketaminol vet 50 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA:
Intervet International B.V.
Boxmeer, Alankomaat
VAIHTOEHTOINEN VALMISTAJA:
Intervet International GmbH
Unterschleissheim, Saksa
MARKKINOIJA:
MSD Animal Health Oy
[e-mail]
Puh: 010 2310 750
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketaminol vet 50 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
KOOSTUMUS:
Vaikuttava aine on ketamiinihydrokloridi,
joka vastaa ketamiinia 50,0 mg/ml
Muita aineita ovat bentsetonikloridi
ja injektionesteisiin
käytettävä vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Immobilisaatio, analgesia, anestesia diagnostisten tai kirurgisten
toimenpiteiden yhteydessä sekä
induktioaineena inhalaatioanestesiassa. Annetaan kombinoituna
jonkin sopivan sedatiivin kanssa.
5.
VASTA-AIHEET
Maksan vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, kohonnut kallonsisäinen
paine, kallovammat, epilepsia,
eklampsia tai muu tila, jossa on alttius kouristuskohtauksille,
selkärangankanavan
varjoaineröntgenkuvaus, kohonnut silmänpaine, sydänlihassairaus,
nielun, kurkunpään tai henkitorven
kirurgia, virtsatietukos, yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille. Ketaminolia ei saa käyttää
ainoana anesteettina koirilla eikä hevosilla kiihtymisriskin
takia.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hengitysdepressio erityisesti suuria annoksia käytettäessä tai
annettaessa valmiste nopeana injektiona
laskimonsisäisesti. Takykardia ja verenpaineen nousu. Syljen ja
keuhkoputkien liman erityksen
lisääntyminen. Liman tai nielun manipulaation laukaisema
kurkunpään kouristus, keuhkoputkien
kouristus ja yskiminen. Lihasnykäykset, -vapina ja -kouristukset
sekä kohtaukset. Heräämisvaiheessa
voi esiintyä sekavuutta, kiihtymistä ja tarkoituksetonta
lihasaktiviteettia. Alhaisen pH:n vuoksi
valmiste voi aiheuttaa paikallista kirvelyä ja suonen viereen
joutuessaan kipua.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai j

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ketaminol vet 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ketamiinihydrokloridi, joka vastaa 50,0 mg ketamiinia.
APUAINEET:
Bentsetoniumkloridi 0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Valmisteen kuvaus: väritön, kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa, koira, hevonen, kani, jyrsijä, apina, näätäeläin ja lintu
(petolintu, papukaija, undulaatti).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Immobilisaatio, analgesia, anestesia diagnostisten tai kirurgisten
toimenpiteiden yhteydessä sekä
induktioaineena inhalaatioanestesiassa. Annetaan kombinoituna
jonkin sopivan sedatiivin kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Maksan vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, kohonnut kallonsisäinen
paine, kallovammat, epilepsia,
eklampsia tai muu tila, jossa on alttius kouristuskohtauksille,
myelografia, kohonnut silmänpaine,
hypertrofinen kardiomyopatia, nielun, kurkunpään tai henkitorven
kirurgia, virtsatietukos, yliherkkyys
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ketaminolia ei saa käyttää
ainoana anesteettina koirilla eikä
hevosilla hypereksitaatioriskin takia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta ei saa käyttää ainoana anesteettina millään
kohde-eläinlajilla.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Hengitysdepressiossa ja apneassa ei anneta sydän- ja
verenkiertoelimiä stimuloivia aineita, vaan
potilas intuboidaan ja annetaan happea. Mikäli munuaisten toiminta on
huonontunut, tulee Ketaminol-
annosta pienentää ja huolehtia diureesin ylläpidosta. Koska silmät
pysyvät auki ketamiinianestesiassa,
tulisi niiden kuivumisen ja sarveiskalvovammojen estämiseksi
käyttää keinokyyneleitä. Liian runsaan
syljenerityksen estämiseksi pienikokoisille eläimille voidaan antaa
esilääkityksenä atropiinia tai
glykopyrronia. Käytettäessä ketamiinia yhdessä ksyl