KETOFTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketotifene

Commercializzato da:

POLIFARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01GX08

INN (Nome Internazionale):

Ketotifen

Confezione:

"0,5 MG/G GEL OFTALMICO" TUBO DA 10 G; "0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "0,5 MG/ML COLLIRIO, S

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketotifene

Dettagli prodotto:

029278037 - 0,5 MG/G GEL OFTALMICO TUBO DA 10 G - Autorizzato; 029278013 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 029278025 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KETOFTIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Ketotifene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ketoftil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ketoftil
3. Come usare Ketoftil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ketoftil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È KETOFTIL E A COSA SERVE
Ketoftil contiene il principio attivo ketotifene ed appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
antistaminici-antiallergici per uso oculare.
Ketoftil viene usato per trattare infiammazioni acute e croniche di
natura allergica (primaverili, atopiche ed
altre) agli occhi quali:
-
congiuntivite
-
cheratocongiuntivite
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOFTIL
NON USI KETOFTIL
-
se è allergico al ketotifene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è in gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e
fertilità”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ketoftil.
Questo medicinale può causare, al momento dell'applicazione, un
leggero e temporaneo senso di bruciore.
ALTRI MEDICINALI E KETOFTIL
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato
o pot

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOFTIL 0,5 mg/ml collirio, soluzione
KETOFTIL 0,5 mg/g gel oftalmico
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
KETOFTIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
1 ml contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di
ketotifene.
KETOFTIL 0.5 MG/G
GEL OFTALMICO
1 g contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di
ketotifene.
Eccipiente con effetti noti
Il flacone multidose e il gel oculare contengono benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (contenitore multidose)
Collirio, soluzione (contenitori monodose)
Gel oftalmico
4 INFORMAZIONI CLINICHE
1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura
allergica (primaverili, atopiche ed altre).
2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
KETOFTIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE:
1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al dì, secondo
prescrizione medica.
KETOFTIL 0,5 MG/G GEL OFTALMICO
: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 volte al dì.
3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità
al
ketotifene
o ad uno
qualsiasi
degli
eccipienti del
prodotto
o
sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza (v. paragrafo 4.6).
4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
KETOFTIL COLLIRIO, SOLUZIONE (CONTENITORE MULTIDOSE) E KETOFTIL GEL
Le
formulazioni
di
Ketoftil
collirio
multidose
e
Ketoftil
gel
contengono
benzalconio
cloruro
come
conservante
che
può
depositarsi
sulle
lenti
a
contatto
morbide;
pertanto
Ketoftil
non
deve
essere
usato se il paziente indossa questo tipo di lenti. Le lenti devono
essere rimosse prima dell’applicazione ed
è
necessario attendere 15 minuti prima di rimetterle.
I prodotti
contenenti
benzalconio
cloruro
come
conservante
possono decolorare
le
lenti
a
contatto
morbide. Il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare,
occhio secco, alterazione del film e della
superficie corneali. Da usare con cau