KETOROLAC ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketorolac

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

Ketorolac

Confezione:

" 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketorolac

Dettagli prodotto:

038358014 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 038358026 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KETOROLAC ABC 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ketorolac trometamina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ketorolac ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ketorolac ABC
3.
Come usare Ketorolac ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketorolac ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOROLAC ABC E A COSA SERVE
Ketorolac ABC contiene il principio attivo ketorolac trometamina.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS)” che
svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo
del dolore.
Ketorolac ABC si usa:
-
nel trattamento a
BREVE
TERMINE
(MASSIMO 2 GIORNI)
del dolore acuto moderato e grave, dopo un
intervento chirurgico (dolore post-operatorio), somministrato in un
muscolo (per via intramuscolare) o
attraverso una vena (per via endovenosa)
-
a supporto di una terapia contro il dolore a base di derivati
dell’oppio, nei casi di interventi chirurgici
importanti (chirurgia maggiore) o di dolore molto intenso,
somministrato per via endovenosa
-
nel trattamento del dolore dovuto alle coliche renali, al dosaggio di
30 mg/ml.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOROLAC ABC
NON USI KETOROLAC ABC
-
se è allergico al ketorolac trometamina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
SE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketorolac ABC 20 mg/ml gocce orali, soluzione
Ketorolac ABC 30 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ketorolac ABC 20 mg/ml gocce orali, soluzione_
Ogni ml di soluzione (1 ml = 20 gocce) contiene 20 mg di ketorolac
trometamina.
Eccipienti con effetti noti: metile-paraidrossibenzoato sodico,
propile-paraidrossibenzoato sodico.
_Ketorolac ABC 30 mg/ml soluzione iniettabile_
Ogni fiala contiene 30 mg di ketorolac trometamina.
Eccipienti con effetti noti: etanolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ketorolac ABC gocce orali, soluzione_
Ketorolac ABC è indicato
SOLTANTO
nel trattamento
A BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI)
del dolore post
operatorio di grado moderato.
_Ketorolac ABC soluzione iniettabile_
Ketorolac ABC somministrato per via intramuscolare o endovenosa è
indicato nel trattamento
A BREVE
TERMINE
(massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado
moderato-severo.
Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Ketorolac ABC
endovenoso può essere usato quale
complemento ad un analgesico oppiaceo.
Ketorolac ABC 30 mg/ml soluzione iniettabile è inoltre indicato nel
trattamento del dolore dovuto a coliche
renali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ketorolac ABC gocce orali, soluzione_
ATTENZIONE: LA DURATA DEL TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI.
Adulti
La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in
relazione alla severità del dolore e alla
risposta del paziente.
La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari a 10 gocce di
soluzione), secondo necessità, ogni 4-6 ore
fino ad un massimo di 40 mg/die.
Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non
deve essere superata la dose totale
giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve
superare i 4