KETOROLAC BAXTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketorolac

Commercializzato da:

BAXTER HOLDING BV

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

Ketorolac

Confezione:

" 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 1 ML MONODOSE; " 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 25 FIALE DA 1 ML MONODOSE; " 10MG/M

Classe:

M

Area terapeutica:

Ketorolac

Dettagli prodotto:

043593033 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 25 FIALE DA 1 ML MONODOSE - Revocato; 043593021 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML MONODOSE - Revocato; 043593045 - 30MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML MONODOSE - Revocato; 043593058 - 30MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML MONODOSE - Revocato; 043593019 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML MONODOSE - Revocato; 043593060 - 30MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 25 FIALE DA 1 ML MONODOSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOROLAC BAXTER 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
KETOROLAC BAXTER 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ketorolac trometamolo
Medicinale equivalente
Il nome del medicinale è Ketorolac Baxter 10 mg/ml soluzione
iniettabile e Ketorolac Baxter 30 mg/ml
soluzione iniettabile; nel presente foglio illustrativo verrà
chiamato Ketorolac Baxter.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ketorolac Baxter e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ketorolac Baxter
3. Come prendere Ketorolac Baxter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ketorolac Baxter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È KETOROLAC BAXTER E A COSA SERVE
Ketorolac Baxter contiene il principio attivo ketorolac trometamolo,
che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “antinfiammatori non steroidei” o FANS.
Ketorolac Baxter si usa in ospedale, nel sollievo del dolore dopo
interventi chirurgici. Ketorolac riduce il
dolore, il gonfiore, il rossore e il calore (infiammazione).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOROLAC BAXTER
NON RICEVA QUESTO MEDICINALE E SI RIVOLGA AL MEDICO SE:
-
È ALLERGICO (IPERSENSIBILE)
al ketorolac trometamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
- è
ALLERGICO (IPERSENSIBILE)
all’acido acetilsalicilico o altri FANS (come ibuprofene o
diclofenac)
1
Documen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketorolac Baxter 10 mg/ml soluzione iniettabile
Ketorolac Baxter 30 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene 10 mg di ketorolac trometamolo in 1 ml di
soluzione.
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di soluzione iniettabile contiene approssimativamente 2,93 mg di
sodio.
Ogni fiala contiene 30 mg di ketorolac trometamolo in 1 ml di
soluzione.
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di soluzione iniettabile contiene approssimativamente 1,71 mg di
sodio.
Ketorolac Baxter 10 mg/ml soluzione iniettabile e Ketorolac Baxter 30
mg/ml soluzione iniettabile
contiene una piccola percentuale di etanolo (alcol), 100 mg per dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione iniettabile per via intramuscolare o endovenosa in bolo, da
trasparente a giallo chiaro con
pH della soluzione compreso tra 6,90-7,90.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ketorolac Baxter 10 mg/ml e 30 mg/ml soluzione iniettabile è indicato
nel trattamento a breve
termine del dolore acuto post-operatorio di grado moderato-severo.
Il trattamento deve essere iniziato solo negli ospedali. La durata
massima del trattamento è di due
giorni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ketorolac Baxter 10 mg/ml e 30 mg/ml soluzione iniettabile è da
somministrare per via
intramuscolare o endovenosa in bolo.
Le dosi per via endovenosa in bolo devono essere
somministrate in un tempo non inferiore ai 15 secondi. Ketorolac
Baxter 10 mg/ml e 30 mg/ml
soluzione iniettabile non deve essere utilizzato per la
somministrazione epidurale o spinale.
Il tempo di insorgenza dell’effetto analgesico è simile sia in
seguito a somministrazione endovenosa
sia intramuscolo ed è approssimativamente di 30 minuti. L’analgesia
massima si verifica entro una o
due ore dalla somministrazione e la durata media è in genere di 4-6
ore.
L’aggiustamento del dosaggio deve avvenire i