KETOROLAC EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketorolac

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

Ketorolac

Confezione:

" 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketorolac

Dettagli prodotto:

037849027 - 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 037849015 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOROLAC EG 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ketorolac EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketorolac EG
3.
Come prendere Ketorolac EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketorolac EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOROLAC EG E A COSA SERVE
Ketorolac EG contiene il principio attivo ketorolac trometamina.
Appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati “antinfiammatori/antireumatici non
steroidei
(FANS)”, che svolgono numerose attività, con una funzione
importante nel
controllo del dolore.
Ketorolac EG è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE
(MASSIMO
5 GIORNI) del dolore moderato dopo un intervento chirurgico (dolore
post-
operatorio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOROLAC EG
NON PRENDA KETOROLAC EG
-
se è allergico al ketorolac trometamina, a medicinali simili
(“FANS”) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6);
-
SE HA UN DOLORE LIEVE O CONTINUATIVO NEL TEMPO (DOLORE DI TIPO
CRONICO);
-
se ha o ha avuto in passato reazioni allergiche anche gravi e
improvvise
(reazioni anafilattiche) all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad
altri medicinali
della stessa classe (inibitori della sintesi delle prostaglandine);
-
se ha dei noduli a forma di goccia all’interno del naso (sindrome

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketorolac EG 30 mg/ml soluzione iniettabile
Ketorolac EG 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ketorolac EG_ _30 mg/ml soluzione iniettabile_
Ogni fiala contiene 30 mg di ketorolac trometamina.
Eccipienti con effetti noti: etanolo 96 mg.
_Ketorolac EG 20 mg/ml gocce orali, soluzione_
Ogni ml di soluzione contiene 20 mg di ketorolac trometamina.
Eccipienti con effetti noti: metile-paraidrossibenzoato sodico 1,8 mg,
propile-
paraidrossibenzoato sodico 0,2 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare (i.m.) o endovenoso
(e.v.).
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ketorolac EG gocce orali, soluzione_
Ketorolac EG è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE
(MASSIMO
5 GIORNI) del dolore post operatorio di grado moderato.
_Ketorolac EG soluzione iniettabile _
Ketorolac EG somministrato per via intramuscolare o endovenosa è
indicato nel
trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto
post-
operatorio di grado moderato-severo.
Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso può essere
usato quale
complemento ad un analgesico oppiaceo.
Ketorolac EG soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento
del dolore
dovuto a coliche renali.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Ketorolac EG gocce orali, soluzione_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI.
ADULTI
La dose somministrata deve e