KETOROLAC MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketorolac

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

Ketorolac

Confezione:

" 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE DA 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketorolac

Dettagli prodotto:

038554022 - 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 038554010 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOROLAC MYLAN 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ketorolac trometamina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Ketorolac Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketorolac Mylan
3.
Come prendere Ketorolac Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketorolac Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOROLAC MYLAN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamina,
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non
steroidei (“FANS”), usati per ridurre il dolore causato da
infiammazioni.
Ketorolac Mylan è indicato solo per il trattamento di breve durata
(massimo
cinque giorni) del dolore di grado moderato dopo le operazioni
chirurgiche
(dolore post-operatorio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOROLAC MYLAN
Informi il medico se di recente è stato sottoposto o sta per
sottoporsi a un
intervento chirurgico allo stomaco o al tratto intestinale prima di
ricevere/assumere/utilizzare Ketorolac Mylan, in quanto Ketorolac
Mylan può
talvolta peggiorare la guarigione della ferita nell’intestino a
seguito di un
intervento chirurgico.
NON PRENDA KETOROLAC MYLAN
-
se è allergico al ketorolac o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketorolac Mylan 30 mg/ml soluzione iniettabile
Ketorolac Mylan 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ketorolac Mylan 30 mg soluzione iniettabile_
Ogni fiala contiene 30 mg di ketorolac trometamina.
Eccipiente con effetti noti: etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo. 6.1.
_Ketorolac Mylan 20 mg/ml gocce orali, soluzione_
1 ml di soluzione contiene 20 mg di ketorolac trometamina.
Eccipienti
con
effetti
noti:
metile-paraidrossibenzoato
sodico,
propile-
paraidrossibenzoato sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ketorolac Mylan gocce orali, soluzione_
Ketorolac Mylan_ _
è indicato SOLTANTO
nel trattamento A BREVE TERMINE
(MASSIMO 5 GIORNI) del dolore postoperatorio di grado moderato.
_Ketorolac Mylan soluzione iniettabile _
Ketorolac Mylan_ _
somministrato per via intramuscolare od endovenosa è
indicato nel trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del
dolore
acuto post-operatorio di grado moderato-severo.
Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Ketorolac
Mylan
somministrato_ _
endovena può essere usato quale complemento ad un
analgesico oppiaceo.
Ketorolac Mylan soluzione iniettabile è inoltre indicato nel
trattamento del
dolore dovuto a coliche renali.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
KETOROLAC MYLAN GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE S