KETOROLAC PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

KETOROLAC

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

KETOROLAC

Confezione:

" 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE DA 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

KETOROLAC

Dettagli prodotto:

037745027 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 037745015 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KETOROLAC PENSA 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ketorolac trometamolo
Medicinale equivalente
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PERCHÉ
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KETOROLAC PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KETOROLAC PENSA
3.
Come usare KETOROLAC PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOROLAC PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOROLAC PENSA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamolo,
appartenente ad
un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS), usati
per ridurre il dolore causato da infiammazioni.
KETOROLAC PENSA è indicato per il trattamento:
-
di BREVE DURATA (MASSIMO DUE GIORNI) del dolore acuto di grado
moderato-
severo dopo le operazioni chirurgiche (dolore post-operatorio);
-
del dolore causato da coliche renali.
Questo medicinale può anche essere usato, quando somministrato in
vena, in
aggiunta a medicinali antidolorifici derivati dall’oppio o ad esso
simili (analgesici
oppiacei), per il trattamento del dolore molto intenso o nei casi di
interventi chirurgici
maggiori.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOROLAC PENSA
NON USI KETOROLAC PENSA
-
se è allergico al ketorolac trometamolo, a medicinali simili (FANS),
o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha avuto in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOROLAC PENSA 30 mg/ml soluzione iniettabile
KETOROLAC PENSA 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_KETOROLAC PENSA 30 mg/ml soluzione iniettabile_
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamolo 30 mg
Eccipiente con effetto noto:
KETOROLAC PENSA soluzione iniettabile contiene 12,3 vol. % di etanolo
per dose.
KETOROLAC PENSA soluzione iniettabile contiene meno di 23 mg di sodio
per fiala.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_KETOROLAC PENSA 20 mg/ml gocce orali, soluzione_
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamolo 20 mg
Eccipienti con effetto noto:
KETOROLAC
PENSA
gocce
orali,
soluzione
contiene
metile
e
propile
p-
idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_KETOROLAC PENSA gocce orali, soluzione_
KETOROLAC PENSA è indicato SOLTANTO
nel trattamento A BREVE TERMINE
(MASSIMO 5 GIORNI) del dolore post operatorio di grado moderato.
_KETOROLAC PENSA soluzione iniettabile_
KETOROLAC PENSA somministrato per via intramuscolare od endovenosa è
indicato
nel trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto
post-
operatorio di grado moderato-severo.
Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso, KETOROLAC
PENSA
somministrato endovena può essere usato quale complemento ad un
analgesico
oppiaceo.
KETOROLAC PENSA soluzione iniettabile è inoltre indicato nel
trattamento del dolore
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
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