KETOSOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

KETOPROFENE

Commercializzato da:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT mbH

Codice ATC:

QM01AE03

INN (Nome Internazionale):

ketoprofen

Composizione:

KETOPROFENE - 100 mg/ml

Confezione:

FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 100 ML, SOLUZIONE 100 MG/ML BOTTIGLIA DA 100 ML, SOLUZIONE 100 MG/ML BOTTIGLIA DA 50 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

KETOPROFEN

Dettagli prodotto:

BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Non utilizzare in equidi che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2019-11-05

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
KETOSOL
KETOPROFENE 100 MG/ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER CAVALLI, SUINI E BOVINI
■
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Germania
■
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ketosol 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini
Ketoprofene
■
INDICAZIONE DELPRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene:................................................100 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519) ...............................10 mg
Soluzione iniettabile, trasparente di colore giallo chiaro.
■
INDICAZIONI
Cavalli:
- riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi
muscolo-scheletrici
- riduzione del dolore viscerale associato a coliche equine.
Bovini:
- trattamento di sostegno della paresi puerperale associata al parto.
-
riduzione
della
piressia
e
della
dolorabilità
associate
a
malattia
respiratoria
batterica
se
utilizzato
in
combinazione con adeguata terapica antimicrobica.
- aumento del tasso di guarigione da mastite clinica acuta, inclusa la
mastite acuta da endotossine, causata da
microorganismi gram-negativi, in associazione con terapia
antimicrobica.
- riduzione dell'edema mammario associato al parto.
Suini:
- riduzione della piressia e frequenza respiratoria associate a
patologia respiratoria batterica o virale se utilizzato
in combinazione con adeguata terapica antimicrobica.
- trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia
nelle scrofe, in associazione con adeguata
terapia antimicrobica.
■
CONTROINDICAZIONI
Non usare in Cavalli, bovini o suini che abbiano in precedenza
mostrato ipersensibilità al ketoprofene
Non somministrare con altri farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS) in concomitanza o entro 24 ore
dall'ultima somministrazione.
Non usare in animali affetti da patolog

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ketosol 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini
(BE, CZ, DK, ES, FR,
HU, IE, IT, PL, NL, UK)
Ketoprosol 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini
(AT, DE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
Principio attivo:
Ketoprofene
100 mg
Eccipienti:
Alcool benzilico (E1519)
10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente di colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli, bovini e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cavalli:
-
riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi
muscolo-scheletrici.
-
riduzione del dolore viscerale associato a coliche equine
Bovini:
-
trattamento di sostegno della paresi puerperale associata al parto
-
riduzione della piressia e della dolorabilità associate a patologia
respiratoria batterica se
utilizzato in combinazione con adeguata terapica antimicrobica
-
aumento
del
tasso
di
guarigione
da
mastite
clinica
acuta,
inclusa
la
mastite
acuta
da
endotossine,
causata
da
microorganismi
gram-negativi,
in
associazione
con
terapia
antimicrobica
-
riduzione dell'edema mammario associato al parto
Suini:
-
riduzione della piressia e frequenza respiratoria associate a
patologia respiratoria batterica o
virale se utilizzato in combinazione con adeguata terapica
antimicrobica
-
trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia nelle
scrofe, in associazione
con adeguata terapia antimicrobica
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cavalli, bovini o suini che abbiano in precedenza
mostrato ipersensibilità al
ketoprofene.
Non somministrare con altri farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS) in concomitanza o
entro 24 ore dall'ultima somministrazione.
Non usare in animali affetti da patologie cardiache, epatiche o renali
ove sussiste la possibilità di
ulcera o sangu