KINOFTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

OFFHEALTH S.P.A.

Codice ATC:

S01AE05

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

045517012 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KIN_OFTA_ 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
_Levofloxacina (come emiidrato)_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è KIN_Ofta_ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KIN_Ofta_
3.
Come usare KIN_Ofta_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KIN_Ofta_
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KIN_OFTA_ E A COSA SERVE
Un flacone di KIN_Ofta_ contiene 5 ml di soluzione con levofloxacina
come
principio attivo.
Per il volume teorico di una goccia, equivalente a 0,05 ml, la
quantità di
principio attivo è 0,256 mg di levofloxacina emiidrato, equivalenti a
0,250 mg
di levofloxacina.
La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni
(chiamati anche
brevemente chinoloni). L’antibiotico agisce uccidendo alcuni tipi di
batteri che
possono causare infezioni.
La levofloxacina in forma di collirio è indicata per il trattamento
delle infezioni
batteriche che interessano la superficie anteriore dell’occhio nei
bambini di età
equivalente o superiore a 1 anno e negli adulti. Un tipo di infezione
di questa
parte dell’occhio è la congiuntivite batterica, un’infezione del
rivestimento
anteriore dell’occhio (congiuntiva).
La levofloxacina non è consigliata nei bambini di età inferiore a 1
anno.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KIN_Ofta_ 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene 5,12 mg di levofloxacina
emiidrato equivalenti a 5,0 mg di levofloxacina.
Per il volume teorico di una goccia, equivalente a 0,05 ml, la
quantità di principio attivo è 0,256 mg di levofloxacina emiidrato,
equivalenti a 0,250 mg di levofloxacina.
Eccipiente con effetto noto:
1 ml di collirio, soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa limpida, di colore verde giallastro.
Soluzione isotonica adattata al valore di pH fisiologico.
pH: 6,0-7,0.
Osmolalità: 240-325 mosmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
KIN_Ofta_ è indicato per il trattamento topico delle infezioni
oculari
esterne di origine batterica nei pazienti di età superiore o uguale a
1
anno causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina (vedere
anche i paragrafi 4.4 e 5.1).
KIN_Ofta_ è indicato negli adulti, nei bambini di età compresa tra 1
e
12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l’uso
appropriato di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Per tutti i pazienti: instillare una o due gocce nell’occhio o negli
occhi infetto/i, quando si è svegli, ogni due ore fino a 8 volte al
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
giorno per i primi due giorni e, in seguito, quattro volte al giorno
dal
terzo al quinto