KINOGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-07-2023

Principio attivo:

Antibiotici e corticosteroidi

Commercializzato da:

PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. UNIPERSONALE

Codice ATC:

G01BA

INN (Nome Internazionale):

Antibiotics and corticosteroids

Confezione:

"10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE" 10 FLACONI VAGINALI 10 ML; "10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI A DOPPIA CAMERA DA 10 ML + 140

Classe:

N

Area terapeutica:

Antibiotici e corticosteroidi

Dettagli prodotto:

011378039 - 10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI A DOPPIA CAMERA DA 10 ML + 140 ML - Revocato; 011378015 - 5 FLACONI VAGINALI 10 ML - Revocato; 011378027 - 10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE 10 FLACONI VAGINALI 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
KINOGEN 10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE
TIROTRICINA + IDROCORTISONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici e antisettici in associazione con corticosteroidi .
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Manifestazioni infiammatorie vulvo-vaginali da germi Gram-positivi e
Gram-negativi (strepto- e stafilococchi, gonococchi, bacterium coli),
da
trichomonas, da monilia. Micosi vaginali primarie e secondarie,
erosioni
della portio, escoriazioni e ragadi della mucosa vaginale, craurosi
vulvare.
CONTROINDICAZIONI
Il Kinogen è controindicato nelle pazienti che presentano
ipersensibilità a
uno o più componenti della specialità e nelle affezioni tubercolari
e virali.
PRECAUZIONI PER L’USO
Qualora
in
seguito
all'impiego
del
Kinogen
dovesse
verificarsi
l'eventualità dello sviluppo di un germe resistente alla tirotricina,
evento
denunciato da segni di una nuova infezione, occorre sospendere il
trattamento con Kinogen ed instaurare una terapia specifica.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni
di
sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
Ad evitare che la soluzione per l'irrigazione trasporti le secrezioni
e gli
essudati vaginali verso l'alto, si raccomanda di attenersi
strettamente
alle istruzioni
riportate nelle "modalità di
somministrazione", in
particolare per quanto riguarda l'altezza dell'irrigatore o la
pressione da
esercitare sulla pera ginecologica.
_Gravidanza e allattamento_
_1/8_
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizz
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
KINOGEN 10% + 1% soluzione vaginale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone da 10 ml contiene:
_principi attivi_
tirotricina
mg
100
idrocortisone succinato sodico
mg
10
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione vaginale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Manifestazioni infiammatorie vulvo-vaginali da germi Gram-positivi e
Gram-negativi (strepto e stafilococchi, gonococchi, bacterium coli),
da
trichomonas, da monilia.
Micosi vaginali primarie e secondarie, erosioni della portio,
escoriazioni
e ragadi della mucosa vaginale, craurosi vulvare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 - 2 lavande vaginali al giorno.
Al momento dell’uso premere moderatamente sulla sommità del
flacone dall’alto verso il basso, in modo da permettere che saltando
il
tappo separatore posto tra le due camere, le due fasi liquide possano
miscelarsi. Agitare il flacone per qualche istante, per uniformarne il
contenuto, quindi dopo avere eliminato il tappo inserire la cannula.
La
lavanda va eseguita in posizione coricata.
L’applicazione di candelette, ovuli e creme vaginali deve seguire,
ovviamente, alla lavanda vaginale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il
KINOGEN
è
controindicato
nelle
pazienti
che
presentano
ipersensibilità ad uno o più componenti della specialità e nelle
affezioni
tubercolari e virali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Qualora in seguito all'impiego di
KINOGEN dovesse verificarsi
l'eventualità dello sviluppo di un germe resistente alla tirotricina,
evento denunciato da segni
di
una nuova infezione, occorre
sospendere il trattamento ed instaurare una terapia specifica. L'uso,
specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapia idonea. Le lavande vaginali non devono essere
1/8
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2017
_Esula dalla c
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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