Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Antibiotici e corticosteroidi
PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. UNIPERSONALE
G01BA
Antibiotics and corticosteroids
"10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE" 10 FLACONI VAGINALI 10 ML; "10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI A DOPPIA CAMERA DA 10 ML + 140
N
Antibiotici e corticosteroidi
011378039 - 10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI A DOPPIA CAMERA DA 10 ML + 140 ML - Revocato; 011378015 - 5 FLACONI VAGINALI 10 ML - Revocato; 011378027 - 10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE 10 FLACONI VAGINALI 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO KINOGEN 10% + 1% SOLUZIONE VAGINALE TIROTRICINA + IDROCORTISONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antimicrobici e antisettici in associazione con corticosteroidi . INDICAZIONI TERAPEUTICHE Manifestazioni infiammatorie vulvo-vaginali da germi Gram-positivi e Gram-negativi (strepto- e stafilococchi, gonococchi, bacterium coli), da trichomonas, da monilia. Micosi vaginali primarie e secondarie, erosioni della portio, escoriazioni e ragadi della mucosa vaginale, craurosi vulvare. CONTROINDICAZIONI Il Kinogen è controindicato nelle pazienti che presentano ipersensibilità a uno o più componenti della specialità e nelle affezioni tubercolari e virali. PRECAUZIONI PER L’USO Qualora in seguito all'impiego del Kinogen dovesse verificarsi l'eventualità dello sviluppo di un germe resistente alla tirotricina, evento denunciato da segni di una nuova infezione, occorre sospendere il trattamento con Kinogen ed instaurare una terapia specifica. L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. INTERAZIONI Nessuna conosciuta. Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. AVVERTENZE SPECIALI Ad evitare che la soluzione per l'irrigazione trasporti le secrezioni e gli essudati vaginali verso l'alto, si raccomanda di attenersi strettamente alle istruzioni riportate nelle "modalità di somministrazione", in particolare per quanto riguarda l'altezza dell'irrigatore o la pressione da esercitare sulla pera ginecologica. _Gravidanza e allattamento_ _1/8_ Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizz Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: KINOGEN 10% + 1% soluzione vaginale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone da 10 ml contiene: _principi attivi_ tirotricina mg 100 idrocortisone succinato sodico mg 10 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione vaginale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Manifestazioni infiammatorie vulvo-vaginali da germi Gram-positivi e Gram-negativi (strepto e stafilococchi, gonococchi, bacterium coli), da trichomonas, da monilia. Micosi vaginali primarie e secondarie, erosioni della portio, escoriazioni e ragadi della mucosa vaginale, craurosi vulvare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 - 2 lavande vaginali al giorno. Al momento dell’uso premere moderatamente sulla sommità del flacone dall’alto verso il basso, in modo da permettere che saltando il tappo separatore posto tra le due camere, le due fasi liquide possano miscelarsi. Agitare il flacone per qualche istante, per uniformarne il contenuto, quindi dopo avere eliminato il tappo inserire la cannula. La lavanda va eseguita in posizione coricata. L’applicazione di candelette, ovuli e creme vaginali deve seguire, ovviamente, alla lavanda vaginale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Il KINOGEN è controindicato nelle pazienti che presentano ipersensibilità ad uno o più componenti della specialità e nelle affezioni tubercolari e virali. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Qualora in seguito all'impiego di KINOGEN dovesse verificarsi l'eventualità dello sviluppo di un germe resistente alla tirotricina, evento denunciato da segni di una nuova infezione, occorre sospendere il trattamento ed instaurare una terapia specifica. L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Le lavande vaginali non devono essere 1/8 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2017 _Esula dalla c Leggi il documento completo