Nazione: Unione Europea
Lingua: olandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem
hypertensie
HypertensionTreatment van essentiële hypertensie bij volwassenen. Hart-en preventionReduction van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:manifest atherothrombotic hart-en vaatziekten (de geschiedenis van coronaire hartziekte, een beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) of diabetes mellitus type 2 met een gedocumenteerd doel-orgel schade.
Revision: 30
Erkende
1998-12-16
34 B. BIJSLUITER 35 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KINZALMONO 20 MG TABLETTEN telmisartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kinzalmono en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KINZALMONO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Kinzalmono behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II- receptorantagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in uw lichaam wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk omhoog gaat. Kinzalmono blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd. KINZALMONO WORDT GEBRUIKT voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening. Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of nierfalen, beroertes of blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade optreedt. Dus het is belangrijk regelmatig te meten of de bloeddruk nog binnen normale waarden ligt. KINZALMONO WORDT OOK GEBRUIKT om het aantal cardiovas Leggi il documento completo
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kinzalmono 20 mg tabletten Kinzalmano 40 mg tabletten Kinzalmano 80 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kinzalmano 20 mg tabletten Elke tablet bevat 20 mg telmisartan Kinzalmano 40 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan Kinzalmano 80 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan Hulpstoffen met bekend effect Elke 20 mg tablet bevat 84 mg sorbitol (E420). Elke 40 mg tablet bevat 169 mg sorbitol (E420). Elke 80 mg tablet bevat 338 mg sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Kinzalmano 20 mg tabletten Witte ronde tabletten, 2,5 mm groot, gegraveerd met de code ‘50H’ op de ene kant en het bedrijfslogo op de andere kant. Kinzalmano 40 mg tabletten Witte ovale tabletten, 3,8 mm groot, gegraveerd met de code ‘51H’ op de ene kant. Kinzalmano 80 mg tabletten Witte ovale tabletten, 4,6 mm groot, gegraveerd met de code ‘52H’ op de ene kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Cardiovasculaire preventie Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met: manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden) of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade. 3 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van essentiële hypertensie_ De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags. Sommige patiënten hebben al voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een maximum van 80 mg. Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type diuretica zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met telmisartan. Wanneer een verhoging v Leggi il documento completo