KISLIAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Goserelin

Commercializzato da:

CRINOS S.P.A.

Codice ATC:

L02AE03

INN (Nome Internazionale):

Goserelin

Confezione:

"3.6 MG IMPIANTO" 1 IMPIANTO IN AGO PER INIEZIONE CON APPLICATORE STERILE; "3.6 MG IMPIANTO" 3 IMPIANTI IN AGO PER INIEZIONE CON

Classe:

M

Area terapeutica:

Goserelin

Dettagli prodotto:

039917036 - 3.6 MG IMPIANTO 6 IMPIANTI IN AGO PER INIEZIONE CON APPLICATORE STERILE - Revocato; 039917012 - 3.6 MG IMPIANTO 1 IMPIANTO IN AGO PER INIEZIONE CON APPLICATORE STERILE - Revocato; 039917024 - 3.6 MG IMPIANTO 3 IMPIANTI IN AGO PER INIEZIONE CON APPLICATORE STERILE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KISLIAR 3,6 MG IMPIANTO
Goserelin
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è KISLIAR e a che cosa serve
2.
Prima di usare KISLIAR
3.
Come usare KISLIAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KISLIAR
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È KISLIAR E A CHE COSA SERVE
KISLIAR è un medicinale che agisce come un ormone. Appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
agonisti dell’LHRH. Nell’organismo esso riduce la produzione
dell’ormone sessuale maschile (testosterone)
o dell’ormone sessuale femminile (estrogeno).
KISLIAR è usato nell’uomo per trattare il cancro della prostata.
2.
PRIMA DI USARE KISLIAR
NON USI KISLIAR
•
se è allergico al goserelin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
KISLIAR
•
nei bambini.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON KISLIAR
•
se manifesta o ha manifestato problemi della minzione o problemi alla
schiena. In caso affermativo
informi il suo medico.
_Trattamento precedente_
•
se ha ricevuto in precedenza un trattamento con un altro medicinale
appartenente a questo gruppo di
sostanze, perché tali
medicinali possono causare una piccola perdita di
calcio dalle ossa
(assottigliamento delle ossa). Con l’interruzione del trattamento
questa perdita può essere in parte
compensata. Se soffre di qualsiasi altra malattia che influisce sullo
spessore delle ossa, si assicuri di
informarne il medico.
_Bambini_
KISLIAR non deve essere usato nei bambini.
Per chi svolge attività sportiva: l’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KISLIAR 3,6 mg impianto
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un impianto contiene 3,6 mg di goserelin (come goserelin acetato)
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Impianto, ago per iniezione preriempito.
L’impianto è sterile, cilindrico e di colore bianco crema, ed è
contenuto in un ago di iniezione sterile.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
KISLIAR è un agonista dell’LHRH (_luteinization hormone releasing
hormone,_
_ _fattore di rilascio delle
gonadotropine), ossia un analogo dell’LHRH naturale.
KISLIAR è usato per il trattamento di pazienti affetti da cancro
prostatico in stadio avanzato nei casi in cui è
indicato un trattamento endocrino.
3.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 impianto ogni mese.
KISLIAR è iniettato per via sottocutanea nella parete addominale
anteriore.
In genere, il trattamento del cancro della prostata con goserelin
comporta una terapia a lungo termine. Per
valutare l’effetto terapeutico si raccomanda di praticare i
periodici esami di controllo che vengono
normalmente eseguiti nei pazienti affetti da cancro della prostata.
_Osservazioni sulla tecnica di iniezione:_
1.
L’impianto consiste di due bustine: una contiene l’ago di
iniezione sterile e l’altra contiene l’applicatore
sterile. Notare che l’impianto è visibilmente fissato all’ago di
iniezione. Aprire entrambe le bustine e
collegare l’ago di iniezione all’applicatore mediante l’attacco
Luer lock. Assicurarsi che l’attacco sia
serrato e che il pistone non si sposti dalla sua posizione.
2.
Verificare che l’impianto sia visibile nella finestrella di
controllo nell’ago.
3.
Rimuovere il dispositivo di blocco dal pistone. Inserire l’ago nella
parete addominale anteriore e iniettare
l’impianto premendo il pistone fino a fondo corsa.
_Pazienti pediatrici_
KISLIAR è controindicato in bambini e adolescenti (vedere paragrafo
4.3).
_Grupp