KOBEY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ezetimibe

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

Ezetimibe

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR; "10 MG COMPRESSE" 100 C

Classe:

M

Area terapeutica:

Ezetimibe

Dettagli prodotto:

044115222 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044115032 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044115083 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044115184 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115020 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044115095 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044115121 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115057 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044115044 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044115208 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115158 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115160 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115210 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044115119 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115018 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044115133 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115172 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115071 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044115107 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044115145 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115196 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 044115069 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KOBEY 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è KOBEY e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere KOBEY
3. Come prendere KOBEY
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare KOBEY
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KOBEY E A COSA SERVE
KOBEY è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di colesterolo.
KOBEY diminuisce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo
'cattivo' (colesterolo LDL) e i grassi
detti trigliceridi nel sangue. KOBEY, inoltre, aumenta i livelli di
colesterolo 'buono' (colesterolo
HDL).
Ezetimibe, il principio attivo di KOBEY, funziona diminuendo
l’assorbimento del colesterolo da
parte dell’intestino.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad KOBEY si aggiunge
a quella dovuta alle statine,
un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione di
colesterolo da parte dello stesso
organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perchè si può accumulare nelle pareti
delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo questo
accumulo in forma di placca
può portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento
può rallentare o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KOBEY 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa contiene 83 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse non rivestite di colore da bianco a biancastro, a forma di
capsula, piane con bordo smussato, con
impresso "10" su un lato e lisce sull'altro lato.
Lunghezza: 8,2 millimetri
Larghezza: 4.1 mm
Spessore: 2,6 millimetri
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
KOBEY, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi
(statina), è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non-familiare) che
non sono controllati adeguatamente con le statine da sole.
La monoterapia con KOBEY è indicata come terapia aggiuntiva alla
dieta in pazienti con ipercolesterolemia
primaria (familiare eterozigote e non-familiare) per i quali le
statine sono considerate inappropriate o non
sono tollerate.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
KOBEY somministrato con una statina, è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può essere
sottoposto anche ad ulteriori misure
terapeutiche (per esempio, l’aferesi delle LDL).
Sitosterolemia familiare omozigote
(Fitosterolemia)
Ezetimibe Astron Reseach è indicato come terapia aggiuntiva alla
dieta in pazienti con sitosterolemia
familiare omozigote.
Non è stato ancora dimostrato un effetto benefico di KOBEY sulla
morbidità e sulla mortalità
cardiovascolare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante
adeguato e deve proseguire la dieta nel
corso del trattamento con KOBEY.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA o