KONAKION

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fitomenadione

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

B02BA01

INN (Nome Internazionale):

Phytomenadione

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 3 FIALE DA 1 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE" 5 FIALE DA

Classe:

N

Area terapeutica:

Fitomenadione

Dettagli prodotto:

008776066 - PRIMA INFANZIA 2 MG/0,2 ML SOLUZIONE ORALE ED INIETTABILE'' 5 FIALE DA 0,2 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Autorizzato; 008776027 - IM 2F 1ML 1MG - Revocato; 008776015 - 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 3 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 008776041 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI 20 COMPRESSE - Revocato; 008776039 - 20MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 2,5ML - Revocato; 008776078 - 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KONAKION PRIMA INFANZIA 2 MG/0,2 ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE
fitomenadione (vitamina K
1
sintetica)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino. Non lo
dia ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Konakion prima infanzia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Konakion prima infanzia
3.
Come usare Konakion prima infanzia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Konakion prima infanzia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KONAKION PRIMA INFANZIA E A COSA SERVE
Konakion prima infanzia contiene il principio attivo fitomenadione
(vitamina K1 sintetica), un
medicinale antiemorragico che previene e tratta le perdite di sangue
dai vasi sanguigni.
Konakion è indicato nei
BAMBINI DI ETÀ INFERIORE AD 1 ANNO
per prevenire e trattare la sindrome
emorragica neonatale (deficit dei fattori della coagulazione II, VII,
IX e X), una malattia provocata da
una carenza di vitamina K e caratterizzata da sanguinamenti che
compaiono di solito due o tre giorni
dopo la nascita e comprendono ad esempio sangue nel vomito e nelle
feci, sanguinamento dello
stomaco o del cordone ombelicale.
Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente
peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KONAKION PRIMA INFANZIA
NON USI KONAKION PRIMA INFANZIA
-
se il bambino è allergico al fitomenadione o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
P
RO
D
O
TT
O
1.
DENOMINAZIONE
DEL
M
E
D
I
C
I
NA
LE
Konakion 10 mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA
E
Q
UAN
T
I
T
A
T
I
VA
Una fiala contiene:
Principio attivo: fitomenadione (vitamina K
1
sintetica) 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA
F
A
R
M
A
C
E
U
T
I
C
A
Soluzione orale e iniettabile.
4.
INFORMAZIONI
C
L
I
N
I
CH
E
4.1
INDICAZIONI
T
E
R
A
P
E
U
T
IC
H
E
Emorragie o pericolo di emorragie
da
grave
"ipoprotrombinemia" (deficit
dei
fattori
della
coagulazione II, VII, IX e X) di diversa eziologia, incluso
sovradosaggio di anticoagulanti di tipo
cumarinico, della loro associazione con fenilbutazone ed altre forme
di ipovitaminosi K (ad es. ittero da
occlusione, affezioni epatiche ed intestinali, e dopo trattamenti
prolungati con antibiotici, sulfamidici o
salicilati).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SO
MM
I
N
IS
T
R
A
ZIO
N
E
Il prodotto può essere somministrato per via orale o endovenosa. La
soluzione non deve essere diluita o
miscelata
con
altri
prodotti
iniettabili
e
può
essere
iniettata,
quando
appropriato, nella porzione
terminale di un set infusionale, durante un’infusione continua di
cloruro di sodio allo 0,9% o destrosio
al 5%.
L’iniezione endovenosa lenta è prevista solo in caso di pericolose
emorragie da anticoagulanti di tipo
dicumarolico.
Nei neonati e nei bambini al di sotto di un anno di età, che
richiedono dosi inferiori, si deve utilizzare
Konakion prima
infanzia
2 mg/0,2 ml soluzione orale e iniett
a
bile.
Dosi singole superiori a mg 20 o dosi totali superiori a mg 40
complicano il proseguimento della
terapia anticoagulante senza risultare di alcun vantaggio.
Somministrazione orale di Konakion 10 mg/ml soluzione orale e
iniettabile per uso endovenoso
Può essere effettuata mediante un dosatore di Konakion 10 mg/ml
soluzione orale e iniettabile per uso
endovenoso o con una siringa.
S
i
r
ing
a
Konakion 10 mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso
può essere