Lacosamid Desitin 10 mg / ml Sirup

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

lacosamidum

Commercializzato da:

Desitin Pharma GmbH

Codice ATC:

N03AX18

INN (Nome Internazionale):

lacosamidum

Forma farmaceutica:

Sirup

Composizione:

lacosamidum 10 mg, E 218 2.27 mg, glycerolum (85 per centum), sorbitolum 187 mg, macrogolum 4000, carmellosum natricum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, sucralosum, aromatica (Erdbeer) cum propylenglycolum, maltolum, natrii chloridum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 1.6 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiepileptikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-10-21

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Lacosamid Desitin compresse rivestite/sciroppo
Che cos’è Lacosamid Desitin e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Lacosamid Desitin?
Si può usare Lacosamid Desitin durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Lacosamid Desitin?
Quali effetti collaterali può avere Lacosamid Desitin?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Lacosamid Desitin?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Lacosamid Desitin? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’agosto 2022 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Lacosamid Desitin compresse rivestite/sciroppo
Che cos’è Lacosamid Desitin e quando si usa?
Lacosamid Desitin è utilizzato su prescrizione medica per il
trattamento dell'epilessia.
Lacosamid Desitin è utilizzato per il trattamento degli attacchi
epilettici focali con o senza generalizzazione
secondaria in pazienti adulti con epilessia dai 18 anni in su.
Lacosamid Desitin può essere utilizzato da solo o con altri
medicinali antiepilettici.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lacosamid Desitin sciroppo contiene 8,4 g di carboidrati assimilabili
per dose singola massima (30 ml),
corrispondenti a un v

Scheda tecnica

LACOSAMID DESITIN, compresse rivestite/sciroppo/soluzione per
infusione
Composizione
Principi attivi
Lacosamide
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite
Nucleo della compressa (tutti i dosaggi): cellulosa microcristallina
(E460i), idrossipropilcellulosa a
bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina
silicizzata, crospovidone, magnesio
stearato.
Rivestimento della compressa (tutti i dosaggi): alcol polivinilico
(E1203), macrogol 3350, talco (E553b),
titanio diossido (E171) e inoltre
Compresse da 50 mg: ossido di ferro rosso e nero (E172), indigotina
(E132).
Compresse da 100 mg: ossido di ferro giallo (E172).
Compresse da 150 mg: ossido di ferro giallo, rosso e nero (E172).
Compresse da 200 mg: indigotina (E132).
Sciroppo
Glicerolo (E422), carmellosa sodica, sorbitolo (E420) 187 mg/ml,
sucralose (E955), macrogol 4000,
acido citrico monoidrato e sodio citrato per regolare il pH, maltolo,
sodio cloruro, acqua depurata, metile
paraidrossibenzoato (E218) 2,27 mg/ml, glicole propilenico (E1520),
aroma (fragola).
Contiene massimo 1,11 mg/ml di sodio.
Soluzione per infusione (e.v.)
Acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro, sodio idrossido e
acido cloridrico per la regolazione del
pH.
Contiene massimo 2,99 mg/ml di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite
Compressa da 50 mg: ogni compressa rivestita contiene 50 mg di
lacosamide (divisibile).
Compressa da 100 mg: ogni compressa rivestita contiene 100 mg di
lacosamide (divisibile).
Compressa da 150 mg: ogni compressa rivestita contiene 150 mg di
lacosamide (divisibile).
Compressa da 200 mg: ogni compressa rivestita contiene 200 mg di
lacosamide (divisibile).
Sciroppo
1 ml di sciroppo contiene 10 mg di lacosamide.
Soluzione per infusione (200 mg/20 ml)
100 mg di lacosamide in uno flaconcino con tappo perforabile
contenente 10 ml di soluzione per
infusione: 10 mg di lacosamide per 1 ml di soluzione.
200 mg di lacosamide in una fiala contente 20 ml die solzuione per
infusione: 10 mg die lacosamide