Nazione: Unione Europea
Lingua: svedese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
lakosamid
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptika,
Epilepsier, Delvis
Lacosamide UCB är indicerat som monoterapi och som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder med epilepsi.
Revision: 6
auktoriserad
2019-08-26
121 B. BIPACKSEDEL 122 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Lacosamide UCB 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Lacosamide UCB 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Lacosamide UCB 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Lacosamide UCB 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lakosamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lacosamide UCB är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide UCB 3. Hur du tar Lacosamide UCB 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lacosamide UCB ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LACOSAMIDE UCB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LACOSAMIDE UCB ÄR Lacosamide UCB innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi. • Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper). VAD LACOSAMIDE UCB ANVÄNDS FÖR • Lacosamide UCB används: • som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna. • tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ål Leggi il documento completo
1 _ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lacosamide UCB 50 mg filmdragerade tabletter Lacosamide UCB 100 mg filmdragerade tabletter Lacosamide UCB 150 mg filmdragerade tabletter Lacosamide UCB 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lacosamide UCB 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid. Lacosamide UCB 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid. Lacosamide UCB 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid. Lacosamide UCB 200 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Lacosamide UCB 50 mg filmdragerade tabletter Rosa-aktiga, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 10,4 mm x 4,9 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’50’ på den andra. Lacosamide UCB 100 mg filmdragerade tabletter Mörkgula, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 13,2 mm x 6,1 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’100’ på den andra. Lacosamide UCB 150 mg filmdragerade tabletter Laxrosa, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 15,1 mm x 7,0 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’150’ på den andra. Lacosamide UCB 200 mg filmdragerade tabletter Blå, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 16,6 mm x 7,8 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’200’ på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lacosamide UCB är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi. 3 Lacosamide UCB är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi • vid primärt generaliserade tonisk-klonisk Leggi il documento completo