LACTECON Oral Solution 3.335 g/5ml

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

LACTULOSE

Commercializzato da:

Abbott Healthcare Products Ltd

Dosaggio:

3.335 g/5ml

Forma farmaceutica:

Oral Solution

Data dell'autorizzazione:

2008-12-12

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lactecon 3.335g/5ml Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Liquid lactulose containing 3.335g of lactulose per 5ml.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution
A clear, viscous liquid, colourless to brownish yellow.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
(1) In the symptomatic treatment of constipation.
(2) In the treatment of hepatic encephalopathy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The lactulose solution may be administered diluted or undiluted.
A single dose of lactulose should be swallowed in one and should not be kept in the mouth for an extended period of
time.
The posology should be adjusted according to the individual needs of the patient.
In case of single daily dose, this should be taken at the same time, e.g. during breakfast.
During the therapy with laxatives it is recommended to drink sufficient amounts of fluids during the day.
Dosing in constipation
Lactulose may be given as a single daily dose or in two divided doses, using the measuring cup.
After a few days the starting dosage may be adjusted to the maintenance dose based upon treatment response. Several
days (2-3 days) of treatment may be needed before treatment effect occurs.
Starting dose
daily
Maintenance dose
daily
Adults
and adolescents
( 15 years)
15-45 ml
10-25 ml
Children
(7-14 years)
15 ml
10 ml
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/11/2011_
_CRN 2100202_
_page number: 1_
Dosing in Hepatic Encephalopathv - for adults only:
Starting dose: 3 times daily 30-50 ml.
This dose may be adjusted to the maintenance dose to achieve 2 to 3 soft stools per day.
4.3 C