LAEVOLAC EPS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lattulosio

Commercializzato da:

CHIESI ITALIA S.P.A

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

Lactulose

Confezione:

"10 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "66,7 G/100 ML SCIROPPO"1 FLACONE 180 ML; "66,7 MG SCIROPPO" 1 FLACONE SCIROPPO

Classe:

N

Area terapeutica:

Lattulosio

Dettagli prodotto:

022711067 - SCIROPPO 370 ML - Revocato; 022711055 - SCIROPPO 180 ML - Revocato; 022711105 - SCIROPPO 180 ML - Revocato; 022711016 - SCIR. 90 ML - Revocato; 022711030 - SCIR. 370 ML 66,7% - Revocato; 022711131 - 66,7 MG SCIROPPO 1 FLACONE SCIROPPO 450 ML - Autorizzato; 022711042 - SCIROPPO 90 ML - Revocato; 022711081 - 20 BUSTINE 10 G - Revocato; 022711079 - 30 BUSTINE 5 G - Revocato; 022711117 - 10 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 022711129 - 66,7 G/100 ML SCIROPPO1 FLACONE 180 ML - Autorizzato; 022711028 - SCIR. 180 ML 66,7% - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LAEVOLAC EPS 66,7 G/100 ML SCIROPPO
Lattulosio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Laevolac EPS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Laevolac EPS
3.
Come prendere Laevolac EPS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Laevolac EPS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LAEVOLAC EPS E A COSA SERVE
Laevolac EPS contiene lattulosio purificato. uno zucchero in grado di
facilitare l’eliminazione di ammoniaca, una sostanza tossica se
prodotta in
eccesso dall’organismo
(antiiperammoniemici).
Laevolac EPS è indicato NEGLI ADULTI per il trattamento di:
-
encefalopatia portosistemica ( EPS), una malattia causata da
un’alterazione delle funzionalità del fegato e caratterizzata da
confusione mentale, sonnolenza e disorientamento; una grave
malattia del fegato (Cirrosi epatica).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LAEVOLAC EPS
NON PRENDA LAEVOLAC EPS
-
se è allergico_ _al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di galattosemia, una malattia genetica che impedisce la
digestione di alcuni zuccheri.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere
LAEVOLAC EPS.
Se soffre di una malattia che le rende difficoltoso o l

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Laevolac EPS 66,7 g/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: lattulosio purificato g 66,7.
Eccipiente con effetti noti: 100 ml di sciroppo contengono 0,7 mmol
potassio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Laevolac EPS è indicato negli adulti per il trattamento di:
−
encefalopatia porto sistemica (EPS);
−
cirrosi epatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: da 90 ml a 190 ml al giorno, in 2-3 somministrazioni.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di LAEVOLAC EPS nei bambini e negli
adolescenti non è stata ancora stabilita.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1. Galattosemia.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei
pazienti
che
presentano
disturbi
causati
da
eccessivo
meteorismo intestinale è opportuno iniziare il trattamento con le
dosi
minime
indicate;
tali
dosi
potranno
essere
aumentate
gradualmente in rapporto alla risposta del paziente.
Il prodotto non contiene, in pratica zuccheri assorbibili nel tratto
gastroenterico, per cui la sua somministrazione è compatibile con
situazioni cliniche che comportino alterazioni del metabolismo dei
carboidrati.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e
vomito.
Laevolac EPS sciroppo contiene galattosio e lattosio come impurezze
correlate al pri