Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ZIDOVUDINA E LAMIVUDINA
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
J05AR01
ZIDOVUDINE AND LAMIVUDINE
"150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
M
ZIDOVUDINA E LAMIVUDINA
042057012 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042057024 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042057036 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA AUROBINDO 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lamivudina e Zidovudina Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina e Zidovudina Aurobindo 3. Come prendere Lamivudina e Zidovudina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lamivudina e Zidovudina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA AUROBINDO E A COSA SERVE LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA AUROBINDO È USATO PER IL TRATTAMENTO DELL’INFEZIONE DA HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA) NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI. Lamivudina e Zidovudina Aurobindo contiene due principi attivi che vengono utilizzati per il trattamento della infezione HIV: lamivudina e zidovudina. Entrambi appartengono ad un gruppo di medicinali anti-retrovirali chiamati _analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI)_. Lamivudina e Zidovudina Aurobindo non guarisce completamente l’infezione da HIV; riduce il quantitativo virale nel corpo e lo mantiene ad un livello basso. Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi, importanti nell’aiutare l’ organismo a combattere le infezioni. Non tutti rispondono al trattamento con Lamivudina e Zidovudina Aurobindo nello stesso modo. Il medico contr Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lamivudina e Zidovudina Aurobindo 150 mg/300 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina e 300 mg di zidovudina. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, a forma di capsula, biconvesse con una profonda linea di frattura tra 'J' e '59 su un lato e con una linea di rottura sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Le dimensioni sono di 17,2 mm x 8,15 mm. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lamivudina e Zidovudina Aurobindo è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) (vedere paragrafo 4.2). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Lamivudina e Zidovudina Aurobindo può essere assunto con o senza cibo. Al fine di garantire la somministrazione dell'intera dose, la compressa deve idealmente essere deglutita senza essere rotta. Per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse, queste possono essere frantumate e aggiunte ad una piccola quantità di cibo semi-solido o di liquido, il tutto deve essere assunto immediatamente (vedere paragrafo 5.2). _Adulti e adolescenti di peso almeno pari a 30_ _kg:_ la dose raccomandata di Lamivudina e Zidovudina Aurobindo è di una compressa due volte al giorno. _Bambini di peso compreso fra 21_ _kg e 30 kg: _la dose orale raccomandata di Lamivudina e Zidovudina Aurobindo è di mezza compressa assunta al mattino e di una compressa intera assunta alla sera. _Bambini di peso compreso fra 14 kg e 21 kg: _la dose orale raccomandata di Lamivudina e Zidovudina Aurobindo è di mezza compressa due volte al giorno. Il regime posologico per pazienti in età pe Leggi il documento completo