LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ZIDOVUDINA E LAMIVUDINA

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J05AR01

INN (Nome Internazionale):

ZIDOVUDINE AND LAMIVUDINE

Confezione:

"150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 CO

Classe:

M

Area terapeutica:

ZIDOVUDINA E LAMIVUDINA

Dettagli prodotto:

040542019 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040542096 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040542058 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040542072 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040542021 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040542033 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040542084 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040542060 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040542045 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lamivudina e Zidovudina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina e Zidovudina Sandoz
3.
Come prendere Lamivudina e Zidovudina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lamivudina e Zidovudina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LAMIVUDINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ VIENE USATO PER TRATTARE L’INFEZIONE
DA HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA) NEGLI ADULTI E NEI
BAMBINI.
Lamivudina e Zidovudina Sandoz contiene due principi attivi che
vengono
usati per il trattamento dell’infezione da HIV: lamivudina e
zidovudina.
Entrambi questi medicinali appartengono a un gruppo di medicinali
antiretrovirali chiamati _analoghi nucleosidici inibitori della
trascrittasi inversa _
_(NRTI)_.
Lamivudina e Zidovudina Sandoz non cura completamente l’infezione da
HIV,
ma riduce la quantità di virus presente nell’organismo e ne
mantiene bassi i
livelli. Inoltre, aumenta la conta delle cellule CD4 nel sangue. Le
cellule CD4
sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l’organismo
a
combattere l’infezione.
Non tutti rispondono al trattamento con Lamivudina e Zidovudina Sandoz
nello stesso modo. Il suo medico terrà s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lamivudina e Zidovudina Sandoz 150 mg/300 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina e 300
mg di
zidovudina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film biconvesse, di colore bianco, a forma di
capsula,
con una linea di frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lamivudina e Zidovudina Sandoz è indicato nella terapia di
associazione
antiretrovirale
per
il
trattamento
dell’infezione
da
Virus
dell’Immunodeficienza Umana (HIV) (vedere paragrafo 4.2).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella
gestione
dell’infezione da HIV.
Lamivudina e Zidovudina Sandoz può essere assunto con o senza cibo.
Al fine di garantire la somministrazione dell’intera dose, la/e
compressa/e
devono preferibilmente essere deglutita/e senza essere rotta/e. Per i
pazienti
che non sono in grado di deglutire le compresse, queste possono essere
frantumate e aggiunte ad una piccola quantità di cibo semisolido o di
liquido,
il tutto deve essere assunto immediatamente (vedere paragrafo 5.2).
_Adulti e adolescenti di peso pari ad almeno 30 kg_: la dose
raccomandata di
Lamivudina e Zidovudina Sandoz è una compressa due volte al giorno.
_Bambini di peso compreso fra 21 e 30 kg_: la dose orale raccomandata
di
Lamivudina e Zidovudina Sandoz è mezza compressa assunta al mattino e
una compressa intera assunta alla sera.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo d