LAMOTRIGINA DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lamotrigina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N03AX09

INN (Nome Internazionale):

Lamotrigine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Lamotrigina

Dettagli prodotto:

036821508 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821369 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 036821318 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821306 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821130 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821116 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821938 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821027 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821371 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 036821078 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821635 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 036821522 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821534 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821193 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821546 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821585 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821268 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821128 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821243 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821270 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821989 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821294 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821041 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821421 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821991 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 036821357 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821662 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821155 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821700 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821852 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 036821763 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821813 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821864 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821775 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821748 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821926 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821888 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821611 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 036821559 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821458 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821179 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821142 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821054 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821573 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821484 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821395 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 036821383 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821092 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821104 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821282 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821256 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821736 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821965 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821320 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821229 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821787 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821647 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821977 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821953 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821609 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821332 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821433 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821205 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821419 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821181 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821217 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821231 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821801 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821724 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821712 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821902 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821940 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821799 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821650 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821914 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821849 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821674 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821496 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821472 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821510 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821445 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821890 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821876 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821597 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821561 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821344 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821407 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821167 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821080 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821066 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821825 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821751 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821698 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821623 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821686 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821837 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 036821460 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821039 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 036821015 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LAMOTRIGINA DOC 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
LAMOTRIGINA DOC 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
LAMOTRIGINA DOC 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
LAMOTRIGINA DOC 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è LAMOTRIGINA DOC e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LAMOTRIGINA DOC
3. Come prendere LAMOTRIGINA DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LAMOTRIGINA DOC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LAMOTRIGINA DOC E A CHE COSA SERVE
LAMOTRIGINA DOC appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
_antiepilettici. _
E' utilizzato per il
trattamento di due condizioni –
EPILESSIA
e
DISTURBO BIPOLARE
.
LAMOTRIGINA DOC TRATTA L'EPILESSIA
bloccando i segnali nel cervello che danno l’avvio alle crisi
epilettiche (convulsioni).
•
Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 13 anni,
LAMOTRIGINA DOC può essere
utilizzato da solo o con altri medicinali, per il trattamento
dell'epilessia. LAMOTRIGINA DOC può
anche essere usato con altri medicinali per trattare le crisi
convulsive che si presentano in una
condizione chiamata sindrome di Lennox-Gastaut.
•
Nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, LAMOTRIGINA DOC può
essere utilizzato con altri
medicinali, per il trattamento di queste condizioni. Può essere
utilizzato da solo per il trattamento di
un tipo di epilessia chia

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LAMOTRIGINA DOC 25 mg compresse dispersibili.
LAMOTRIGINA DOC 50 mg compresse dispersibili.
LAMOTRIGINA DOC 100 mg compresse dispersibili.
LAMOTRIGINA DOC 200 mg compresse dispersibili.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa dispersibile da 25 mg di LAMOTRIGINA DOC contiene 25 mg
di lamotrigina.
Ogni compressa dispersibile da 50 mg di LAMOTRIGINA DOC contiene 50 mg
di lamotrigina.
Ogni compressa dispersibile da 100 mg di LAMOTRIGINA DOC contiene 100
mg di lamotrigina.
Ogni compressa dispersibile da 200 mg di LAMOTRIGINA DOC contiene 200
mg di lamotrigina.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa dispersibile.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EPILESSIA
_Adulti ed adolescenti di età pari o superiore ai 13 anni_
•
Trattamento aggiuntivo o in monoterapia delle crisi parziali e delle
crisi generalizzate, comprese le
crisi tonico-cloniche.
•
Crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINA DOC è
somministrato come
terapia aggiuntiva ma può essere il farmaco antiepilettico con cui
iniziare nella sindrome di
Lennox-Gastaut.
_Bambini ed adolescenti da 2 a 12 anni di età_
•
Trattamento aggiuntivo delle crisi parziali e delle crisi
generalizzate, comprese le crisi tonico-
cloniche e le crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
•
Monoterapia delle crisi di assenza tipiche.
Disturbo bipolare
_Adulti di età pari o superiore ai 18 anni_
•
Prevenzione degli episodi depressivi nei pazienti con disturbo
bipolare di tipo I che presentano
prevalentemente episodi depressivi (vedere paragrafo 5.1).
LAMOTRIGINA DOC non è indicato per il trattamento acuto degli episodi
maniacali o depressivi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Se la dose calcolata di lamotrigina (ad esempio nel trattamento di
bambini con epilessia o pazienti con
insufficienza e