Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIGOXINE;
Eureco-Pharma B.V.
C01AA05
DIGOXINE;
Tablet
Oraal gebruik
Digoxin
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD; RIJSTZETMEEL;
LANOXIN 250, TABLETTEN 0,250 MG PATIENTEN INFORMATIE _Wij raden u aan deze patiënteninformatie te lezen voordat u Lanoxin tabletten gaat gebruiken. Als u _ _daarna nog vragen heeft, kunt u uw arts, apotheker of Aspen raadplegen. Het is altijd handig de _ _verpakking te bewaren, want hierop staat het chargenummer waaraan de fabrikant het product kan _ _herkennen. _ _ _ WAT ZIJN LANOXIN TABLETTEN? De werkzame stof in Lanoxin tabletten is DIGOXINE en dit is een geneesmiddel uit de groep van de hartglycosiden. Digoxine heeft als belangrijkste eigenschappen dat het de pompkracht van de hartspier vergroot en de voortgeleiding van de elektrische prikkels in het hart vertraagt. Een witte, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO25” en een breukstreep aan diezelfde zijde en vlak aan de andere zijde. De breukstreep is er om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door te slikken. Iedere tablet Lanoxin 250 bevat 0,250 mg digoxine. Lanoxin tabletten bevatten de volgende hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, rijstzetmeel, magnesiumstearaat en gehydroliseerd maiszetmeel. Lanoxin tabletten zijn in een verpakking met 30 tabletten in doordrukstrip uitsluitend op recept verkrijgbaar. Lanoxin 250, tabletten 0,250 mg zijn in het register van farmaceutische specialités ingeschreven onder RVG 120674//01363 L.v.H.: Italië. Registratiehouder/ompakker: Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD Ridderkerk Fabrikant: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 Bad Oldesloe Duitsland WANNEER SCHRIJFT UW ARTS LANOXIN VOOR? Lanoxin kan worden voorgeschreven als de pompkracht van het hart langdurig tekort schiet om in voldoende mate bloed rond te pompen. Een tekort schietende pompkracht is ook bekend onder de naam decompensatio cordis. Ook wordt Lanoxin toegepast bij de behandeling van bepaalde vormen van te snelle en onregelmatige hartwerking (hartaritmieën). WANNEER MAG U LANOXIN NIET GEBRUIKEN? Bij ernstige afwijkingen in de voortgeleiding van de elektrische prikkels in het hart en in het geval van bijzond Leggi il documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lanoxin PG bevat 0,0625 mg digoxine per tablet. Hulpstof met bekend effect: 58.131 mg lactosemonohydraat Lanoxin 125 bevat 0,125 mg digoxine per tablet. Hulpstof met bekend effect: 47.763mg lactosemonohydraat Lanoxin 250 bevat 0,25 mg digoxine per tablet. Hulpstof met bekend effect: 95.525 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg: Een blauwe, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO6” aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde. Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg: Een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie “DO12” aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde. Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg: Een witte, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO25” met een breukstreep aan diezelfde zijde en vlak aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hartfalen Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen waarbij het dominante probleem systolische disfunctie is. Het therapeutische voordeel van dit middel is het grootst bij patiënten met ventriculaire dilatatie. Digoxine is specifiek geïndiceerd wanneer hartfalen gepaard gaat met atriumfibrilleren. Supraventriculaire aritmieën Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde supraventriculaire aritmieën, in het bijzonder chronische atriumflutter en fibrilleren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis digoxine moet voor elke patiënt individueel worden vastgesteld afhankelijk van leeftijd, vetvrij lichaamsgewicht en nierfunctie. De aangegeven doses zijn slechts bedoeld als een eerste richtlijn. In gevallen waarin hartglycosiden werden Leggi il documento completo