LANSOPRAZOLO MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-03-2021

Principio attivo:

Lansoprazolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A02BC03

INN (Nome Internazionale):

Lansoprazole

Confezione:

"15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI" 100 CAPSUL

Classe:

M

Area terapeutica:

Lansoprazolo

Dettagli prodotto:

040843029 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843219 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843310 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843094 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843359 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843120 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843233 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843068 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843157 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843169 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843260 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843322 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843056 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843207 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843361 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 84 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843031 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843171 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 84 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843118 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 7 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843106 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843082 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843346 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843308 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 7 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843183 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843258 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843195 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843334 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843070 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843132 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843245 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843043 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843017 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843296 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843272 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843221 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843373 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843144 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843284 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843385 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040843409 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843411 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040843397 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LANSOPRAZOLO MYLAN 15 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI
LANSOPRAZOLO MYLAN 30 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI
Lansoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico od al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto collaterale, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lansoprazolo Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo Mylan
3.
Come prendere Lansoprazolo Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lansoprazolo Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LANSOPRAZOLO MYLAN E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo del suo farmaco è il lansoprazolo, che è un
inibitore della pompa protonica. Gli inibitori
della pompa protonica riducono la quantità di acido che il suo
stomaco produce.
IL MEDICO PUÒ AVERLE PRESCRITTO LANSOPRAZOLO MYLAN PER LE SEGUENTI
INDICAZIONI:
-
Trattamento delle ulcere duodenali e gastriche.
-
Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da
reflusso).
-
Prevenzione dell’esofagite da reflusso.
-
Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito
acido.
-
Trattamento delle infezioni causate dal batterio _Helicobacter pylori_
quando somministrato in
combinazione con terapia antibiotica.
-
Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in
pazienti che necessitano di un
trattamento continuativo con FANS (i FANS vengono usati contro il
dolore o l’infiammazione).
-
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Il medico può aver prescritto Lan
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lansoprazolo Mylan 15 mg capsule gastroresistenti
Lansoprazolo Mylan 30 mg capsule gastroresistenti
Medicinale equivalente
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 15 mg di lansoprazolo
Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo
Eccipienti con effetto noto:
Ogni capsula da 15 mg contiene 70,5 mg di saccarosio
Ogni capsula da 30 mg contiene 141,0 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedasi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
15 mg: Granuli di colore da bianco a crema inseriti in una capsula
rigida di gelatina di dimensione 2,
con testa bianco opaco e corpo bianco opaco con impresso
longitudinalmente in inchiostro nero
‘MYLAN’ al di sopra di ‘LN 15’ sia sulla testa che sul corpo.
30 mg: Granuli di colore da bianco a crema inseriti in una capsula
rigida di gelatina di dimensione 0,
con testa rosa opaco e corpo rosa opaco con impresso longitudinalmente
‘MYLAN’ al di sopra di ‘LN
30’ sia sulla testa che sul corpo in inchiostro nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ulcera gastrica e duodenale
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Profilassi dell’esofagite da reflusso
•
Eradicazione di _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) somministrando
contemporaneamente
un’adeguata terapia antibiotica per il trattamento di ulcere
associate a _H. pylori_.
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate
all’uso di FANS in pazienti
che necessitano di un trattamento continuativo a base di FANS.
•
Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all’uso di
FANS in pazienti a rischio
(vedasi paragrafo 4.2) che necessitano di una terapia continuata.
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
•
Sindrome di Zollinger-Ellison.
Lansoprazolo è usato nel trattamento degli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogn
                                
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