LASER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naproxene

Commercializzato da:

EURO-PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

Naproxen

Confezione:

"500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "500 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "750 MG COM

Classe:

N

Area terapeutica:

Naproxene

Dettagli prodotto:

023886043 - 10 SUPPOSTE 250 MG - Revocato; 023886068 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 023886070 - 500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 023886031 - 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 023886029 - 30 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 023886017 - 20 CPR 250 MG - Revocato; 023886082 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023886056 - 30 BUSTINE 250 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LASER 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO NAPROSSENE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LASER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LASER
3.
Come prendere LASER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LASER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LASER E A COSA SERVE
LASER contiene il principio attivo naprossene, una sostanza che
appartiene al gruppo dei medicinali chiamati
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
LASER è utilizzato per il trattamento di:
•
Malattie che colpiscono le articolazioni: artrosi dell’anca
(coxartrosi), artrosi delle articolazioni della
colonna vertebrale (spondilo artrosi), artrosi del ginocchio
(gonartrosi), artrosi cervicale e dorsale,
•
una malattia infiammatoria delle articolazioni comprese quelle delle
mani e dei piedi, (artrite reumatoide)
•
una malattia dovuta alla presenza di cristalli di acido urico nelle
articolazioni (artropatia gottosa)
•
malattie che colpiscono i nervi, le ossa, i tendini, i muscoli e le
articolazioni (lombosciatalgie, mialgie,
nevralgie, periartriti, fibromiositi, sindromi radicolari).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LASER NON PRENDA LASER
-
se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Laser 750 mg compresse a rilascio modificato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 750 mg di naprossene.
Eccipiente
con
effetti
noti: 30 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrosi (coxartrosi, spondiloartrosi, gonartrosi, artrosi cervicale e
dorsale), artrite reumatoide,
artropatia gottosa, lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, periartriti,
fibromiositi, sindromi radicolari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa a rilascio
modificato di Laser 750 mg una volta
al dì
(durante il pasto di
mezzogiorno o della sera).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più breve durata possibile di
trattamento che occorre per controllare i sintomi (Vedere paragrafo
4.4.).
Anziani
La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale
riduzione del dosaggio sopraindicato.
Modo di somministrazione Uso orale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto.
•
Colite ulcerosa.
•
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi
o
storia
di
emorragia/ulcera
peptica
ricorrente
(due
o
più
episodi
distinti
di
dimostrata
ulcerazione o sanguinamento).
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023
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•
Severa insufficienza cardiac