LASONIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

"12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE RIVESTITE; "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE; "2,5 % GEL" 1 TUBO 5

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

028840054 - 2,5 % GEL 1 TUBO 50 G - Revocato; 028840041 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 028840066 - 5 G GOCCE ORALI SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato; 028840039 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 028840015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 028840027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

LASONIL 2,5 % GEL
KETOPROFENE
•
CHE COS’È
Lasonil
2,5% gel è un antiinfiammatorio non steroideo per uso topico.
•
PERCHÉ SI USA
Lasonil 2,5 % gel si usa per il trattamento locale di stati dolorosi
ed infiammatori di natura
reumatica o traumatica delle articolazioni e dei muscoli, come in caso
di contusioni, distorsioni,
strappi muscolari, etc.
•
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Non usi il prodotto in caso di:
-
storia di reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma,
rinite allergica, al
ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o
ad altri FANS
-
storia di ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti
-
storia di reazioni di fotosensibilizzazione.
-
storia di allergia pregressa al ketoprofene, acido tiaprofenico,
fenofibrato, filtri solari UV o
profumi
.
.
-
alterazioni cutanee patologiche, come ad esempio eczema o acne; o su
pelle infetta o ferite
aperte
-
Terzo trimestre di gravidanza ( vedere Cosa fare durante la gravidanza
e l’allattamento)
(Generalmente controindicato durante l'allattamento.
•
Non esponga le aree trattate alla luce solare, anche quando il cielo
e' velato, od alle lampade
UV del solarium per tutta la durata del trattamento e nelle due
settimane successive alla sua
interruzione
PRECAUZIONI PER L’USO
•
Il prodotto deve essere utilizzato con attenzione nei pazienti con
ridotta funzionalità cardiaca,
epatica o renale: sono stati riportati isolati casi di reazione
sistemica avversa con
interessamento renale.
•
Non utilizzare bendaggi occlusivi
(striscia di garza o di altro materiale che aumenta ancora di
più l’assorbimento percutaneo).
.
•
Il gel non deve venire a contatto con le mucose o con gli occhi.
•
Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si
manifestino reazioni
cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso
concomitante di prodotti
contenenti octocrilene (
l' octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici
e
per l'igiene personale, come shampoo, dopo-barba, geldoccia

Scheda tecnica

R
IASSUNTO
DELLE
C
ARATTERISTICHE
DEL
P
RODOTTO
(conforme alla linea guida III/9163/89)
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lasonil 2,5% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contengono:
principio attivo:
Ketoprofene g 2,50
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tubo da 50 g di gel al 2,5%
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori di natura
reumatica o traumatica
delle articolazioni e dei muscoli come in caso di contusioni,
distorsioni, strappi
muscolari, ecc.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare sulla cute, 1 o 2 volte al giorno, in strato sottile il gel
massaggiando
delicatamente.
Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili,
consultare il medico.
Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi
sopraindicati.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma,
rinite allergica, al
ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o
ad altri
FANS.
•
Storia di ipersensibilità a uno degli eccipienti
•
Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione
•
Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico,
fenofibrato ,filtri
solari UV o profumi.
•
Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa
la luce UV
del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive
alla sua
interruzione
•
Alterazioni cutanee patologiche, come ad esempio eczema o acne; o su
pelle
infetta o ferite aperte
•
Terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
•
Generalmente controindicato durante l’allattamento..
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto deve essere utilizzato con attenzione nei pazienti con
ridotta funzionalità
cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati casi isolati di
reazione avversa sistemica
con interessamento renale.
Documento reso disponibile da AIFA il 2