LATANOPROST DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

LATANOPROST

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

LATANOPROST

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 2 FLACONI DA 2,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

LATANOPROST

Dettagli prodotto:

039117027 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI DA 2,5 ML - Autorizzato; 039117015 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATANOPROST DOC 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Latanoprost
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è LATANOPROST DOCe a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LATANOPROST DOC
3.
Come usare LATANOPROST DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LATANOPROST DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LATANOPROST DOC E A COSA SERVE
LATANOPROST DOC contiene il principio attivo Latanoprost che
appartiene alla categoria dei medicinali
noti come analoghi delle prostaglandine. Latanoprost agisce aumentando
il naturale passaggio (deflusso) di
liquido dall’interno dell’occhio al sangue (flusso sanguigno).
LATANOPROST DOC viene utilizzato per diminuire la pressione
all’interno dell’occhio se ha una malattia
nota come glaucoma ad angolo aperto (danno al nervo ottico causato da
un elevato aumento della pressione
all’interno dell’occhio)
_ _
o se soffre di aumento della pressione interna dell’occhio
(ipertensione oculare).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST DOC
NON USI LATANOPROST DOC
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è una donna in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta
allattando (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al far
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LATANOPROST DOC 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione collirio contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro 0,02% come
conservante
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e in
pazienti con ipertensione oculare.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Dose raccomandata negli adulti (inclusi pazienti anziani)_
La terapia raccomandata è una goccia di LATANOPROST DOC una volta al
giorno
nell’occhio(i) da trattare.
L’effetto ottimale si ottiene somministrando LATANOPROST DOC alla
sera.
È opportuno non instillare LATANOPROST DOC più di una volta al
giorno, in quanto è stato
dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono
l’effetto ipotensivo sulla
pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente
con la dose successiva.
Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di
comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione
puntale) per un minuto.
Ciò deve essere effettuato subito dopo l’instillazione di ogni
singola goccia.
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere
riapplicate dopo 15 minuti.
Se si usa più di un farmaco oftalmico ad uso topico, i farmaci devono
essere somministrati
almeno cinque minuti l’uno dall’altro.
_Bambini e adolescenti: _
Non sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia in età
pediatrica. Pertanto l’uso di
LATANOPROST DOC nei bambini e negli adolescenti (età inferiore a 18
anni) non 
                                
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