LATANOPROST E TIMOLOLO FDC PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo, associazioni

Commercializzato da:

FDC PHARMA

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Timolol, associations

Confezione:

"50 MCG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE 2,5 ML; "50 MCG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI LDPE 2,5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo, associazioni

Dettagli prodotto:

040873010 - 50 MCG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE 2,5 ML - Revocato; 040873022 - 50 MCG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE 2,5 ML - Revocato; 040873034 - 50 MCG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
LATANOPROST E TIMOLOLO FDC PHARMA 50 MCG/ML + 5 MG/ML
Collirio, Soluzione
(LATANOPROST + TIMOLOLO)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, questo
medicinale potrebbe
essere pericoloso.
•
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato, informi il
suo medico o il
farmacista. Questo include eventuali effetti indesiderati non elencati
in questo foglio.
•
In questo foglio illustrativo Latanoprost e Timololo FDC Pharma 50
mcg/ml +
5 mg/ml collirio, soluzione sarà indicato come “questo collirio”.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è questo collirio e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare questo collirio
3.
Come usare questo collirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare questo collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUESTO COLLIRIO E A CHE COSA SERVE
Questo collirio contiene due sostanze medicinali: latanoprost e
timololo.
Latanoprost
appartiene
alla
categoria
dei
medicinali
noti
come
analoghi
delle
prostaglandine. Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di
liquido dall’interno
dell’occhio.
Timololo appartiene alla categoria dei medicinali noti come
beta-bloccanti. Timololo agisce
rallentando la produzione di liquido all’interno dell’occhio.
Questo collirio viene usato per trattare
•
Una patologia nota come glaucoma ad angolo aperto o
•
L’ipertensione oculare.
Entrambe queste patologie sono causate da una pressione eccessiva
nell’occhio.
Questo collirio agisce riducendo la pressione nel suo occhio:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e Timololo FDC Pharma 50 mcg/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 5 mg di
timololo (equivalenti a
6,8 mg di timololo maleato).
Eccipienti: benzalconio cloruro 200 microgrammi/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido chiaro, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO), in pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e
in pazienti con ipertensione oculare che non rispondono
sufficientemente ai beta-bloccanti
per uso topico o agli analoghi delle prostaglandine.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la
dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia
al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono
state dimostrate
.
Metodo di somministrazione
_Precauzioni da adottare prima della manipolazione o della
somministrazione del _
_medicinale_
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono
essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere la sezione 4.4).
Se si usa più di un farmaco oftalmico per uso topico, i farmaci
devono essere somministrati
almeno cinque minuti l’uno dall’altro.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissio