LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo, associazioni

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Timolol, associations

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo, associazioni

Dettagli prodotto:

042560021 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 042560019 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 042560033 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
latanoprost/timololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Latanoprost e Timololo Mylan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Mylan
3. Come usare Latanoprost e Timololo Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Latanoprost e Timololo Mylan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN E A CHE COSA SERVE
Latanoprost e Timololo Mylan contiene due principi attivi: latanoprost
e timololo.
Latanoprost appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come
analoghi delle
prostaglandine. Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali noti
come beta-
bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di
liquido
dall'occhio al flusso sanguigno. Timololo agisce rallentando la
produzione del
fluido nell'occhio.
Latanoprost e Timololo Mylan viene utilizzato per ridurre la pressione
all’interno
dell’occhio se lei è affetto da patologie note come glaucoma ad
angolo aperto o
ipertensione oculare. Entrambe queste condizioni sono legate ad un
aumento
della pressione all'interno dell'occhio, che può danneggiare la
vista. Il medico di
solito prescrive Latanoprost e Timololo Mylan quando gli altri farmaci
non hanno
adeguatamente funzionato.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST E

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e Timololo Mylan 50microgrammi/ml + 5g/ml
collirio,soluzione
2. COMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 6,83 mg
di
timololo maleato (equivalente a 5 mg di timololo).
Una goccia di soluzione contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost
e 150
microgrammi di timololo.
Ecc
i
p
i
e
n
te con effetto noto:
Ogni ml di collirio soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa limpida e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Latanoprost e Timololo Mylan è indicato per la riduzione della
pressione
intraoculare (PIO) negli adulti con glaucoma ad angolo aperto ed
ipertensione
oculare che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti topici o
agli
analoghi delle prostaglandine.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dose raccomandata per gli adulti (compresi gli anziani):_
La terapia raccomandata è una goccia nell'occhio(i) interessato(i)
una volta al
giorno.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare
con la dose successiva come prescritto. La dose non deve superare una
goccia al
giorno nell'occhio(i) interessato(i).
_Popolazione pediatrica:_
La sicurezza e l'efficacia di Latanoprost e Timololo Mylan collirio
nei bambini e
negli adolescenti non è stata stabilita.
Modo di
s
o
mm
i
n
i
s
t
r
a
z
i
on
e
:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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