LATANOPROST E TIMOLOLO PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-06-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-06-2016

Principio attivo:

Latanoprost

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

Latanoprost

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Latanoprost

Dettagli prodotto:

040931014 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040931026 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040931038 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATANOPROST E TIMOLOLO PFIZER 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI:
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Latanoprost e Timololo Pfizer e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Pfizer
13. Come usare Latanoprost e Timololo Pfizer
24. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Latanoprost e Timololo Pfizer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LATANOPROST E TIMOLOLO PFIZER E A CHE COSA SERVE
Latanoprost e Timololo Pfizer contiene due principi attivi:
latanoprost e timololo. Latanoprost
appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle
prostaglandine. Timololo appartiene
alla categoria dei medicinali noti come beta-bloccanti. Latanoprost
agisce aumentando il naturale
deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno.
Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno
dell’occhio.
Latanoprost e Timololo Pfizer viene utilizzato per ridurre la
pressione all’interno dell’occhio se è
affetto da patologie note come glaucoma ad angolo aperto_ _o
ipertensione oculare. Entrambe queste
patologie sono legate ad un aumento della pressione oculare, alterando
infine la vista.
Il medico di solito prescrive questo medicinale quando altri
medicinali non hanno adeguatamente
funzionato.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST E TIMOLOLO PFIZER
Latano
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e Timololo Pfizer 50 microgrammi/ml + 5mg/ml, collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo
maleato 6,8 mg equivalente
a timololo 5 mg.
Eccipiente: Benzalconio cloruro 200 microgrammi/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido chiaro incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e
ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai
beta-bloccanti per uso topico o agli
analoghi delle prostaglandine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia negli adulti (inclusi pazienti anziani):_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose
successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al
giorno nell’occhio(i) da
trattare.
_Modo di somministrazione:_
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere
riapplicate dopo 15 minuti (vedere il paragrafo 4.4).
Se si usa più di un farmaco oftalmico per uso topico, i farmaci
devono essere somministrati almeno
cinque minuti l’uno dall’altro.
L’assorbimento sistemico è ridotto tramite occlusione naso
lacrimale o chiudendo le palpebre per 2
minuti. Ciò può provocare una diminuzione degli eventi avversi
sistemici e un incremento della
attività locale.
_Popolazione pediatrica:_
La sicurezza e l'efficacia di Latanoprost e Timololo Pfizer nei
bambini al di sotto dei 18 anni di età
non è stata dimostrata.
4.3 CONTROINDICAZIONI
L’uso di Latanoprost e Timololo Pfizer è controindicato nei
pazienti affetti da:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIF
                                
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