LATANOPROST E TIMOLOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 2,5 ML IN CINQUE FLACONI DA 5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZ

Classe:

M

Area terapeutica:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

040754018 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN UN FLACONE DA 5 ML - Revocato; 040754057 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN CINQUE FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754119 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN DODICI FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754107 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN DIECI FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754083 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN OTTO FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754095 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN NOVE FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754071 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN SETTE FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754020 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN DUE FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754044 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN QUATTRO FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754069 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN SEI FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754032 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN TRE FLACONI DA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATANOPROST E TIMOLOLO SANDOZ 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
Latanoprost + Timololo (come maleato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Latanoprost e Timololo Sandoz e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Sandoz
3
Come usare Latanoprost e Timololo Sandoz
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Latanoprost e Timololo Sandoz
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LATANOPROST E TIMOLOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Latanoprost e Timololo Sandoz contiene due medicinali: latanoprost e
timololo. Latanoprost
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analoghi delle
prostaglandine. Timololo appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. Latanoprost agisce
aumentando il deflusso
naturale di liquido dall’occhio verso la circolazione sanguigna.
Timololo agisce rallentando la
formazione di liquido nell’occhio.
Latanoprost e Timololo Sandoz viene usato per ridurre la pressione
oculare in presenza di disturbi
noti come glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambi
questi disturbi sono correlati
a un aumento della pressione all’interno dell’occhio, il quale
alla fine compromette la capacità
visiva. In genere il medico curante prescrive Latanoprost e Timololo
Sandoz quando altri medicinali
non hanno funzionato in modo adeguato.
2.
COSA DEVE SAPER

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e timololo Sandoz 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di collirio, soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost
e 5mg di timololo (come maleato).
Eccipiente con effetto noto
Ogni ml di collirio, soluzione contiene 0,2 mg/ml di benzalconio
cloruro e 6,3 mg/ml di fosfato (come
tampone).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) nei pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e con ipertensione
oculare che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti per uso
topico o agli analoghi delle
prostaglandine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi pazienti anziani)_
La dose raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio(i)
da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose successiva,
come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno
nell'occhio(i) da trattare.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non è
stata dimostrata.
Modo di somministrazione
Quando si effettua l’occlusione nasolacrimale o la chiusura delle
palpebre per 2 minuti l’assorbimento
sistemico viene ridotto. Questo può determinare una riduzione degli
effetti indesiderati sistemici e un
aumento dell’attività locale.
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'instillazione del
collirio e possono essere riapplicate
dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
Se si usa più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali
devono essere somministrati almeno 5
minuti l’uno dall'altro.
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela