LATANOPROST ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Latanoprost

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

Latanoprost

Confezione:

"0,005% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 2,5 ML; "0,005% COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI CONTAGOCCE DA 2,5 ML; "0,005

Classe:

M

Area terapeutica:

Latanoprost

Dettagli prodotto:

039974011 - 0,005% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039974035 - 0,005% COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039974023 - 0,005% COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE DA 2,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATANOPROST ZENTIVA 0,005% COLLIRIO, SOLUZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE (O
SOMMINISTRARLO AL
BAMBINO CHE CURA) PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
I paragrafi successivi riguardano lei o il bambino che cura.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Latanoprost Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost Zentiva
3.
Come usare Latanoprost Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Latanoprost Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LATANOPROST ZENTIVA COLLIRIO E A COSA SERVE
Latanoprost appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analoghi
delle prostaglandine.
Latanoprost Zentiva riduce la pressione oculare aumentando il naturale
deflusso di liquido dall'interno
dell'occhio al flusso sanguigno.
Latanoprost Zentiva è usato
NEL TRATTAMENTO DEL GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO E NELL’IPERTENSIONE
OCULARE
. Queste condizioni sono causate dall’aumento della pressione
oculare. Se non trattate
adeguatamente, possono influire sulla vista.
Latanoprost Zentiva può essere usato negli uomini e donne adulti
(compresi gli anziani) e nei bambini
dalla nascita ai 18 anni di età. Latanoprost Zentiva non è stato
studiato nei bambini nati prematuri (con
età gestazionale inferiore alle 36 settimane).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST ZENTIVA
NON USI LATANOPROST ZENTIVA
- se è allergico a latanoprosto ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost Zentiva 0,005% collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro 0,2 mg/ml, sodio
fosfato monobasico
monoidrato 4,60 mg/ml e sodio fosfato dibasico anidro 4,74 mg/ml
(tamponi fosfato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione incolore, inodore, praticamente chiara, praticamente libera
da particelle.
pH 6,5 – 6,9
Osmolalità 250 – 300 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata (PIO)
•
in pazienti adulti (inclusi pazienti anziani) con glaucoma ad angolo
aperto ed in pazienti
con ipertensione oculare;
•
in pazienti pediatrici con elevata PIO e con glaucoma pediatrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti (inclusi pazienti anziani)_
La terapia raccomandata consiste in una goccia al giorno
nell’occhio(i) da trattare. L'effetto
ottimale si ottiene somministrando Latanoprost Zentiva alla sera.
La dose di Latanoprost Zentiva non deve superare una volta al giorno
in quanto è stato
dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto
ipotensivo sulla PIO.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente
con la dose successiva.
_Popolazione pediatrica_
Latanoprost Zentiva può essere usato nei pazienti pedi