LATRIGIL 50 mg/1 tableta tablete za oralnu suspenziju

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

lamotrigin

Commercializzato da:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codice ATC:

N03AX09

INN (Nome Internazionale):

lamotrigin

Dosaggio:

50 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

tablete za oralnu suspenziju

Composizione:

1 tableta za oralnu suspenziju sadrži: 50 mg lamotrigina

Confezione:

30 tableta za oralnu suspenziju (3 PVCfilm, “glassclear”, 254 μm, Aclarfilm, “glassclear”, 51 μm blistera po 10 tableta), u kuti

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2018-03-28

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
_▲_
LATRIGIL
25 mg, tableta za oralnu suspenziju
50 mg, tableta za oralnu suspenziju
100 mg, tableta za oralnu suspenziju
lamotrigin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek LATRIGIL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LATRIGIL
3. Kako se upotrebljava lijek LATRIGIL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LATRIGIL
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK LATRIGIL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
LATRIGIL tablete za oralnu suspenziju kao aktivni sastojak sadrže
lamotrigin, koji pripada grupi lijekova
poznatoj kao antiepileptici. LATRIGIL je namijenjen za liječenje
epilepsije (padavica) i bipolarnog poremećaja
(bipolarna depresija).
LATRIGIL liječi epilepsiju blokiranjem signala u mozgu koji počinju
epiletičke napade (grčeve).

Kod odraslih i djece starosti 13 godina i više LATRIGIL se može
primjenjivati kao jedini lijek ili sa
drugim lijekovima u liječenju epilepsije. LATRIGIL se takođe može
koristiti sa drugim lijekovima u
liječenju napada koji se dešavaju u stanju koje se naziva
Lennox-Gastaut sindrom.

Kod djece starosti 2-12 godina LATRIGIL se može koristiti sa drugim
lijekovima u liječenju navedenih
stanja. Može se koristiti kao jedini lijek u liječenju vrste
epilepsije koja se naziva tipični apsans napadi.
LATRIGIL takođe liječi bipolarni poremećaj
Pacijenti sa bipolarnim poremećajem (naziva se ponekad i manična
depresija) imaju ekstremne promjene
raspoloženja sa periodim

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
_▲_
LATRIGIL
25 mg, tableta za oralnu suspenziju
50 mg, tableta za oralnu suspenziju
100 mg, tableta za oralnu suspenziju
lamotrigin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_▲_
LATRIGIL, tablete za oralnu suspenziju, 25 mg
1 tableta za oralnu suspenziju sadrži:
lamotrigin 25 mg
_▲_
LATRIGIL, tablete za oralnu suspenziju, 50 mg
1 tableta za oralnu suspenziju sadrži:
lamotrigin 50 mg
_▲_
LATRIGIL, tablete za oralnu suspenziju, 100 mg
1 tableta za oralnu suspenziju sadrži:
lamotrigin 100 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci,
vidjeti 6.1
.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za oralnu suspenziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
1.
Epilepsija
Odrasli i djeca starija od 13 godina

Dopunska
ili
monoterapija
parcijalnih
i
generalizovanih
napada
uključujući
toničko-klonički
napade.

Napadi u okviru Lennox-Gastaut sindroma. Lamotrigin se primjenjuje kao
dopunski i početni lijek
protiv epilepsije kojim se počinje liječenje ovog sindroma.
Djeca i adolescenti starosti od 2 do 12 godina

Dopunska terapija parcijalnih i generalizovanih napada uključujući
toničko-kloničke napade i
napade u okviru Lennox-Gastaut sindroma.

Monoterapija tipičnih apsans napada.
2.
Bipolarni afektivni poreme_ć_aj
:
Odrasli stariji od 18 godina

Prevencija depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim I
poremećajem kod kojih se
uglavnom javlja depresija (
vidjeti 5.1
).
Lamotrigin nije indikovan u liječenju maničnih ili epozoda
depresije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
LATRIGIL tablete za oralnu suspenziju treba rastvoriti u maloj
količini vode (najmanje da prekrije cijelu
tabletu) ili progutati cijele sa malo vode.
Ako izračunata doza lamotrigina (na primjer kod liječenja djece sa
epilepsijom ili pacijenata koji imaju
oštećenje jetre) nije jednaka sadržaju u cijeloj tableti doza koju
treba dati odgovara dozi koja se nalazi
u manjem broju cijelih tableta.
2
Ponovni početak terapije
Ljekari treba da razmotre potrebu za povećanjem doze do doze