LATTULOSIO ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
19-04-2023

Principio attivo:

LATTULOSIO

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

LATTULOSIO

Confezione:

" 66,7 G/100 ML SCIROPPO " 1 FLACONE DA 180 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

LATTULOSIO

Dettagli prodotto:

039217017 - 66,7 G/100 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 180 ML - Autorizzato; 039217029 - ?66,7 G/100 ML SCIROPPO? 1 FLACONE IN VETRO DA 300 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATTULOSIO ABC 66,7 G / 100 ML SCIROPPO
Lattulosio liquido
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo;
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista;
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lattulosio ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lattulosio ABC
3.
Come usare Lattulosio ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lattulosio ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LATTULOSIO ABC E A COSA SERVE
Lattulosio ABC contiene il principio attivo lattulosio, uno zucchero
che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati lassativi, usati per facilitare
l’evacuazione intestinale.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza
occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATTULOSIO ABC
NON USI LATTULOSIO ABC
-
se è allergico al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha dolori all’addome di origine sconosciuta, nausea, vomito;
-
se ha un’ostruzione o un restringimento (stenosi) dell’intestino;
-
se ha perdita di sangue dal retto di origine sconosciuta
(sanguinamento rettale);
-
se è in uno stato di disidratazione grave;
-
se presenta o se è a rischio di perforazioni del tratto digerente
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare La
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lattulosio ABC 66,7 g / 100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: lattulosio liquido
66,7 g
Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Liquido trasparente, viscoso, incolore o giallo pallido con un sapore
dolce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
nell’adulto e nel bambino.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Pazienti
Dose iniziale giornaliera
Dose
di
mantenimento
giornaliera
Adulti e adolescenti
15-45 ml
(corrispondenti a 10 – 30 g
di lattulosio)
15-30 ml
(corrispondenti a 10 – 20 g
di lattulosio)
Bambini (7-14 anni)
15 ml
(corrispondenti a 10 g di
lattulosio)
10-15 ml
(corrispondenti a 6,67 – 10
g di lattulosio)
Bambini (1-6 anni)
5-10 ml
(corrispondenti a 3,33 – 6,
67 g di lattulosio)
5-10 ml
(corrispondenti a 3,33 – 6,
67 g di lattulosio)
Bambini al di sotto di 1
anno
da 2,5 a 5 ml
(corrispondenti a 1,66 – 3,
33 g di lattulosio)
Da 2,5 a 5 ml
(corrispondenti a 1,66 – 3,
33 g di lattulosio)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica:
Non ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che
l’esposizione
sistemica al lattulosio è trascurabile.
La posologia deve essere aggiustata in base alle necessità
individuali del paziente.
Dopo alcuni giorni di trattamento la dose iniziale può essere
sostituita con una dose di
mantenimento su
                                
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