LATTULOSIO FRESENIUS KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lattulosio

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

Lactulose

Classe:

N

Area terapeutica:

Lattulosio

Dettagli prodotto:

045071014 - 66,7 G/100 ML SCIROPPO 1 FLACONE PET DA 200 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATTULOSIO FRESENIUS KABI 66,7 G/100 ML SCIROPPO
Lattulosio
Medicinale
equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lattulosio Fresenius Kabi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lattulosio Fresenius Kabi
3.
Come prendere Lattulosio Fresenius Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lattulosio Fresenius Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LATTULOSIO FRESENIUS KABI E A CHE COSA SERVE
Lattulosio Fresenius Kabi appartiene ad un gruppo di medicinali noti
come
lassativi. Il lattulosio, il
principio attivo di questo medicinale, agisce
aumentando il contenuto di acqua nell’intestino, favorendo così
l’evacuazione di feci morbide e voluminose.
Lattulosio Fresenius Kabi è indicato negli adulti e nei bambini per
il
trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se lei o il suo bambino non si sente meglio, o se
si sente
peggio, dopo 7 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LATTULOSIO
FRESENIUS KABI
NON PRENDA LATTULOSIO
FRESENIUS KABI SE:
-
è allergico al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
soffre di dolori addominali di origine sconosciuta;
-
soffre di nausea e vomito;
-
soffre di ridotto transito intestinale (ostruzione o stenos

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lattulosio Fresenius Kabi 66,7 g/100 ml sciroppo.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di lattulosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Soluzione chiara, viscosa, incolore o tendente al giallo-brunastro
pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lattulosio Fresenius Kabi è indicato negli adulti e nei bambini per
il
trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
Si raccomanda di usare inizialmente le dosi
minime previste. Quando necessario, la dose può
essere aumentata. Non
superare la dose massima giornaliera raccomandata.
_Adulti e adolescenti oltre i 14 anni di età_
Dose iniziale (giornaliera)
Dose di mantenimento (giornaliera)
_Stitichezza _
_lieve_
15 ml
Corrispondenti a 10
g di lattulosio
10 ml
Corrispondenti a 6,7 g
di lattulosio
_Stitichezza _
_grave_
15-30 ml
Corrispondenti a 10-
20 g di lattulosio
10-15 ml
Corrispondenti a 6,7-10 g
di lattulosio
_Stitichezza_
_ostinata_
30-45 ml
Corrispondenti a 20-
30 g di lattulosio
10-20 ml
Corrispondenti a 6,7-13,4 g di
lattulosio
_Popolazione pediatrica _(Bambini
e
adolescenti
fino
a
14
anni)
Dose iniziale (giornaliera)
Dose di mantenimento
(giornaliera)
Bambini e
adolescenti
(6-14
anni)
15 ml
Corrispondenti a 10
g di lattulosio
10 ml
Corrispondenti a
6,7 g di
lattulosio
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bambini
(1-6 anni)
5-10 ml
C