LATTULOSIO FRESENIUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-06-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Lattulosio

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

Lactulose

Confezione:

"10G/15ML SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE DA 15 ML; "10G/15ML SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 15 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Lattulosio

Dettagli prodotto:

043473026 - 10G/15ML SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 15 ML - Revocato; 043473014 - 10G/15ML SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE DA 15 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATTULOSIO FRESENIUS 10 G/15 ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o
farmacista o infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lattulosio Fresenius e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lattulosio Fresenius
3.
Come prendere Lattulosio Fresenius
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lattulosio Fresenius
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LATTULOSIO FRESENIUS E A CHE COSA SERVE
Lattulosio Fresenius contiene il principio attivo lattulosio, che non
viene assorbito dall'organismo e
raggiunge immodificato il colon. Il lattulosio è un lassativo e una
sostanza prebiotica che favorisce la
crescita dei batteri acidofili (p. es. lattobacilli) presenti nel
colon. Ammorbidisce le feci e agevola
l’evacuazione attirando acqua nell'intestino.
Lattulosio Fresenius viene usato per il trattamento sintomatico della
stipsi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LATTULOSIO FRESENIUS
NON PRENDA LATTULOSIO FRESENIUS:
-
se è allergico al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di
-
galattosemia (una grave patologia genetica che impedisce la digestione
del galattosio),
-
una malattia intestinale inf
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lattulosio Fresenius 10 g/15 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina (15 ml) contiene 10 g di lattulosio (sotto forma di
lattulosio liquido).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione limpida, da incolore a giallo-bruno pallido, viscosa, con
odore e gusto di prugna.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento sintomatico della stipsi.
Lattulosio Fresenius 10 g/15 ml soluzione orale è indicato negli
adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra
7 e 18 anni.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Lattulosio Fresenius può essere somministrato in forma diluita o non
diluita. La dose deve essere titolata in base alla
risposta clinica. Il lattulosio può essere somministrato come singola
dose giornaliera o in due - tre dosi separate.
Una dose singola di lattulosio deve essere ingerita tutta in una volta
e non deve essere trattenuta in bocca per un
periodo prolungato di tempo.
La posologia deve essere adattata in base alle esigenze individuali
del paziente. La dose iniziale può essere aggiustata
individualmente dopo l’ottenimento dell’effetto conseguente a un
trattamento adeguato (dose di mantenimento). In
alcuni pazienti possono essere necessari alcuni giorni di trattamento
(2 - 3 giorni) prima che si verifichi un effetto
adeguato. In caso di dose singola giornaliera, questa deve essere
assunta alla stessa ora ogni giorno, ad esempio
durante la prima colazione. Durante la terapia con lassativi si
raccomanda di bere quantità sufficienti di liquidi (circa
1,5 - 2 l / al giorno, pari a 6 - 8 bicchieri).
Se si verifica diarrea, il regime di dosaggio deve essere ridotto.
Dose iniziale
Dose di mantenimento
Adulti
15 - 45 ml al
giorno
1 - 3 bustine, pari a
10-30 g di lattulosio
15 - 30 ml al giorno
1 - 2 bustine, pari a
10 - 20 g di
lattulosio
Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) e nei pazie
                                
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