LATTULOSIO MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-04-2023

Principio attivo:

LATTULOSIO

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

LATTULOSIO

Confezione:

"66,7 G/100 ML SCIROPPO" 1 FLACONE 200 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

LATTULOSIO

Dettagli prodotto:

029114016 - 66,7 g/100 ml sciroppo, flacone in vetro da 200 ml con bicchiere dosatore - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATTULOSIO MYLAN GENERICS 66,7 G/100 ML SCIROPPO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lattulosio Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lattulosio Mylan Generics
3.
Come usare Lattulosio Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lattulosio Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LATTULOSIO MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Lattulosio Mylan Generics è un lassativo che stimola la motilità
intestinale.
Lattulosio Mylan Generics è indicato negli adulti e nei bambini per
il
trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATTULOSIO MYLAN GENERICS
NON USI LATTULOSIO MYLAN GENERICS SE LEI O IL SUO BAMBINO
-
siete allergici al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
avete dolore all’addome, anche di origine sconosciuta,
-
avete episodi di nausea o vomito,
-
avete un’ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi
intestinale),
-
avete una perdita di sangue dal retto, di origine sconosciuta,
-
siete affetti da un grave stato di disidratazione (eccessiva perdita
di acqua
dall’organismo),
-
present
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lattulosio Mylan Generics 66,7 g/100 mL sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 mL di sciroppo contengono:

_principio attivo:_ lattulosio 66,7 g
Eccipienti con effetti noti:

1,18 mg di sodio benzoato per ml.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione
di feci
molli.
Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non
superare la
dose massima giornaliera raccomandata.
ADULTI
La dose raccomandata è 15 - 30 ml (corrispondenti a 10 – 20 g di
lattulosio) da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
Quando necessario la dose può essere aumentata.
La dose massima giornaliera è 45 ml (corrispondenti a 30 g di
lattulosio).
ADOLESCENTI E BAMBINI > 10 ANNI
La dose raccomandata è 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 15 ml.
BAMBINI 5 - < 10 ANNI
La dose raccomandata è 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio)
da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 10 ml.
BAMBINI >1 – < 5 ANNI
La dose raccomandata è 5 ml (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio)
da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 5 ml.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
BAMBINI 1 MESE - 1 AN
                                
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