LATTULOSIO RESOLUTION CHEMICALS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Lattulosio

Commercializzato da:

RESOLUTION CHEMICALS LTD.

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

Lactulose

Confezione:

"3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE" ML 1000 IN FLACONE HDPE; "3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE" ML 1000 IN FLACONE HDPE CON BICCHIERE DOSATORE; "

Classe:

M

Area terapeutica:

Lattulosio

Dettagli prodotto:

040500050 - 3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE ML 5000 IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040500074 - 3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE ML 300 IN FLACONE HDPE CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 040500086 - 3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE ML 500 IN FLACONE HDPE CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 040500098 - 3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE ML 1000 IN FLACONE HDPE CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 040500062 - 3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE ML 200 IN FLACONE HDPE CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 040500023 - 3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE ML 300 IN FLACONE HDPE - Revocato; 040500011 - 3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE ML 200 IN FLACONE HDPE - Revocato; 040500047 - 3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE ML 1000 IN FLACONE HDPE - Revocato; 040500035 - 3,3G/5ML SOLUZIONE ORALE ML 500 IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATTULOSIO RESOLUTION CHEMICALS
3,3 G/5 ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lattulosio Resolution Chemicals e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Lattulosio Resolution Chemicals
3.
Come prendere Lattulosio Resolution Chemicals
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lattulosio Resolution Chemicals
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È LATTULOSIO RESOLUTION CHEMICALS E A CHE COSA SERVE
Lattulosio Soluzione appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
lassativi, che viene usato nel
trattamento della stitichezza. Viene inoltre usato per trattare un
problema del fegato chiamato
encefalopatia epatica, noto anche come coma epatico.
2.
PRIMA DI PRENDERE LATTULOSIO RESOLUTION CHEMICALS
NON PRENDA LATTULOSIO RESOLUTION CHEMICALS
-
se sa di essere allergico (con prurito, arrossamento della pelle o
difficoltà di respirazione) a
Lattulosio Soluzione o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lattulosio
Resolution Chemicals
elencati alla fine di questo foglio illustrativo;
-
se soffre di un blocco allo stomaco o all’intestino;
-
se soffre di una rara condizione ereditaria del metabolismo chiamata
galattosemia (un aumento
di uno zucchero detto galattosio nel sangue)
I bambini, in particolare i bambini piccoli, devono essere visitati
dal medico prima di prendere
questo medicinale.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON LATTULOSIO RESOLUTION CHEMICALS
Se soffre di una sindrome di malas
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lattulosio Resolution Chemicals 3,3 g/5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di Lattulosio soluzione contengono 3,3 g di lattulosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Liquido giallo brunastro chiaro o incolore, trasparente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
(1) Per il trattamento della stipsi.
(2) Per il trattamento dell’encefalopatia epatica (encefalopatia
sistemica portale); coma epatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: orale
La dose raccomandata deve essere adattata alle necessità del
paziente.
Lattulosio può essere preso con acqua o con succo di frutta.
Dose iniziale per la stipsi:
•
Adulti – 15 ml due volte al giorno
•
Bambini dai 5 ai 10 anni – 10 ml due volte al giorno
•
Bambini dai 2 ai 5 anni – 5 ml due volte al giorno
•
Bambini da 1 a 2 anni – 2,5 – 5 ml due volte al giorno
•
Bambini da 1 mese a 1 anno – 2,5 ml due volte al giorno.
Dose iniziale per l’encefalopatia epatica:
•
Adulti (inclusi i pazienti anziani) – da 30 a 50 ml tre volte al
giorno.
Bambini:
La sicurezza e l’efficacia nei bambini da 0 a 18 anni non sono state
stabilite. Non ci sono dati
disponibili.
Non esistono particolari raccomandazioni di dose nei pazienti anziani
e nei pazienti con insufficienza
renale o epatica.
Di conseguenza occorre aggiustare la dose per produrre feci morbide
due o tre volte al giorno.
A causa della modalità fisiologica d’azione di Lattulosio Liquido
da Farm. Eur., possono essere
necessarie fino a 48 ore prima che si ottengano degli effetti. Mentre
il trattamento fa effetto, al
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta

                                
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