LATTULOSIO SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lattulosio

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

Lactulose

Confezione:

"670 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PET DA 180 ML CON BICCHIERE DOSATORE; "670 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PET DA 2

Classe:

M

Area terapeutica:

Lattulosio

Dettagli prodotto:

041338029 - 670 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 200 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 041338017 - 670 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 180 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATTULOSIO SANDOZ GMBH 670 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
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Si rivolga al medico se nota un peggioramento dei sintomi o se non
nota miglioramenti.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lattulosio Sandoz GmbH
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lattulosio Sandoz GmbH
3.
Come prendere Lattulosio Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lattulosio Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LATTULOSIO SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Lattulosio Sandoz GmbH appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
lassativi. Il lattulosio, la
sostanza attiva, rende le feci più morbide e ne facilita il passaggio
attirando l'acqua nell'intestino. Il
lattulosio non è assorbito dall’organismo.
LATTULOSIO SANDOZ GMBH È USATO PER TRATTARE
•
I sintomi della
STITICHEZZA
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LATTULOSIO SANDOZ GMBH
NON PRENDA LATTULOSIO SANDOZ GMBH
-
se è allergico a Lattulosio Sandoz GmbH o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha una qualsiasi forma di ostruzione intestinale non conseguente a
costipazione
-
se ha una perforazione gastrica o intestinale o se è a rischio di
perforazione
-
se soffre di dolore addominale la cui causa non è identificata
-
se non riesce a digerire il galattosio, a causa di una malattia
genetica denominata galattosemia
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere Lattulosio Sandoz GmbH se
soffre di problemi cardiaci
causati da un eccesso di gas nell’intestino o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lattulosio Sandoz GmbH 670 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 670 mg di lattulosio (come lattulosio liquido).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione limpida da incolore a giallo-bruno pallido, viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento sintomatico della stitichezza
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione di lattulosio può essere somministrata in forma diluita
o non diluita. La dose deve essere titolata
in base alla risposta clinica. Il lattulosio può essere somministrato
come singola dose giornaliera o in due
dosi separate, utilizzando il misurino.
Una dose singola di lattulosio deve essere ingerita tutta in una volta
e non deve essere trattenuta in bocca per
un periodo prolungato di tempo.
La posologia deve essere adattata in base alle esigenze individuali
del paziente. La dose iniziale può essere
regolata individualmente dopo l’ottenimento dell’effetto
conseguente a un trattamento adeguato (dose di
mantenimento). In alcuni pazienti possono essere necessari alcuni
giorni di trattamento (2-3 giorni) prima
che l'effetto di un trattamento adeguato si verifichi. In caso di dose
singola giornaliera, questa deve essere
assunta nello stesso momento ogni giorno, ad esempio durante la prima
colazione. Durante la terapia con
lassativi si raccomanda di bere quantità sufficienti di liquidi
(1,5-2 l/giorno, pari a 6-8 bicchieri).
STITICHEZZA
Dose iniziale (giornaliera)
Dose di mantenimento (giornaliera)
Adulti e
adolescenti oltre i 14 anni di
età
15-45 ml
Corrispondenti a
10-30 g
di lattulosio
15-30 ml
Corrispondenti a
10-20 g
di lattulosio
Bambini
(7-14 anni)
15 ml
Corrispondenti a
10 g di lattulosio
10-15 ml
Corrispondenti a
7-10 g di
lattulosio
Bambini
(1-6 anni)
5-10 ml
Corrispondenti a
3-7 g di lattulosio
5-10 ml
Corrispondenti a
3-7 g di lattulosio
Infanti
Fino a 5 ml
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