LECROSINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-08-2023

Principio attivo:

Cromoglicato sodico

Commercializzato da:

SANTEN OY

Codice ATC:

S01GX01

INN (Nome Internazionale):

Cromolyn sodium

Confezione:

"40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 10 ML; "40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML; "40 MG/ML C

Classe:

M

Area terapeutica:

Cromoglicato sodico

Dettagli prodotto:

046666032 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 046666044 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 046666020 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 046666018 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LECROSINE 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
sodio cromoglicato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo due
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lecrosine e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lecrosine
3.
Come usare Lecrosine
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lecrosine
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LECROSINE E A COSA SERVE
Lecrosine contiene il principio attivo chiamato sodio cromoglicato,
che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antiallergici.
Lecrosine è utilizzato per il trattamento dei sintomi oculari di
origine allergica. Agisce bloccando il
rilascio di sostanze naturali negli occhi come l’istamina che
possono causare una reazione allergica. I
segni di una reazione allergica includono prurito oculare, occhi
arrossati o infiammati, lacrimazione e
palpebre gonfie. In genere sono interessati entrambi gli occhi.
Tali sintomi si verificano generalmente in primavera o in estate,
quando il polline proveniente dalle
piante entra in contatto con gli occhi delle persone con una
sensibilità a tali piante.
Si rivolga al medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano nel
giro di due giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LECROSINE
NON USI LECROSINE
se è allergico al sodio cromoglicato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di Lecrosine (elencati al
pa
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lecrosine 40 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 40 mg di sodio cromoglicato.
Una goccia (circa 0,03 ml) contiene approssimativamente 1,2 mg di
sodio cromoglicato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore o leggermente giallastra con un pH pari a
4,0–6,0 e un’osmolalità pari a 260–
340 mOsm/kg, praticamente privo di particelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica negli adulti e
nei bambini.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose deve essere stabilita individualmente per ciascun paziente.
Dose raccomandata per bambini e adulti: da 1 a 2 gocce in ciascun
occhio due volte al giorno.
Se l’intensità dei sintomi necessita di un dosaggio più frequente,
la frequenza della somministrazione della
dose non deve superare le 4 volte al giorno.
_Uso negli anziani_
Non è necessaria nessuna modifica del dosaggio nei pazienti anziani.
Per ottenere un controllo ottimale dei sintomi, Lecrosine deve essere
utilizzato regolarmente. Si raccomanda
di proseguire il trattamento durante il periodo di esposizione
all’allergene.
Modo di somministrazione
Lecrosine 40mg/ml collirio, soluzione è esclusivamente per uso
oculare. Deve essere somministrato nel
sacco congiuntivale dell’occhio.
Per prevenire la possibile contaminazione della soluzione, i pazienti
non devono toccarsi le palpebre, le zone
circostanti
                                
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