LEFCAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocarnitina

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A16AA01

INN (Nome Internazionale):

Levocarnitine

Confezione:

"1 G COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE; "1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI DA 10 ML; "1 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5

Classe:

N

Area terapeutica:

Levocarnitina

Dettagli prodotto:

025378011 - IM IV 10 FIALE 500 MG - Revocato; 025378047 - FLAC. 20 ML SOLUZ. OS 30% - Revocato; 025378050 - 20 COMPRESSE MASTICAB. 500 MG - Revocato; 025378098 - 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato; 025378023 - 1 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 025378062 - 1 G COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE - Revocato; 025378086 - 2 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 025378035 - 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEFCAR 1 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
L-carnitina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lefcar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lefcar
3.
Come usare Lefcar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lefcar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEFCAR E A COSA SERVE
Lefcar contiene il principio attivo L-carnitina. La carnitina è un
costituente naturale delle cellule
dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione
e nel trasporto dell’energia.
Lefcar è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEFCAR
NON USI LEFCAR
•
se è allergico alla L-carnitina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lefcar.
Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo:
•
se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali
(medicinali assunti per bocca che abbassano i
livelli di zucchero nel sangue) perché Lefcar potrebbe determinare
un’ulteriore riduzione dello zucchero
nel sangue. In questi casi, il medico le farà eseguire frequenti
controlli dei livelli di zucchero nel sangue
e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzanti
orali (vedere paragrafo “Come prendere
Lefcar”)
•
se ha u

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEFCAR 1 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
LEFCAR 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE
LEFCAR 1 G COMPRESSE MASTICABILI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LEFCAR 1 g/5 ml soluzione iniettabile_ _
Una fiala contiene:
Principio attivo:
L-carnitina sale interno 1,00 g
LEFCAR 1 g/10 ml soluzione orale
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo:
L-carnitina sale interno 1,00 g
LEFCAR 1 g compresse masticabili
Una compressa masticabile contiene:
Principio attivo:
L-carnitina sale interno 1,00 g
Eccipiente con effetti noti:
saccarosio
Per l’elenco completo degli gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, soluzione orale, compresse masticabili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficienze primarie e secondarie di carnitina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOLUZIONE ORALE – COMPRESSE MASTICABILI
_Deficienze primarie e deficienze secondarie a malattie genetiche_
La dose giornaliera orale è in funzione dell'età e del peso; da 0 a
2 anni sono consigliati 150 mg per
Kg di peso corporeo; da 2 a 6 anni 100 mg per Kg; da 6 a 12 anni 75 mg
per Kg; oltre i 12 anni e
negli adulti 2 - 4 grammi secondo la gravità della patologia ed il
giudizio del medico.
_Deficienze secondarie ad emodialisi_
2 - 4 grammi al giorno
Le soluzioni orali vanno assunte solo previa diluizione, queIla dei
contenitori monodose deve essere
diluita in un bicchiere d'acqua.
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDENOVOSO
_Deficienze secondarie ad emodialisi_
2 grammi al termine della seduta dialitica somministrati lentamente
per via endovenosa.
La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti).
POPOLAZIONI SPECIALI
Pazienti con insufficienza renale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, perta