Lenalidomid Devatis 5 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

lenalidomidum

Commercializzato da:

Devatis AG

Codice ATC:

L04AX04

INN (Nome Internazionale):

lenalidomidum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

lenalidomidum 5.0 mg, lactosum 40.0 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.408 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, titanii dioxidum, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Onkologikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-12-01

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Lenalidomide Devatis, capsule rigide
Che cos’è Lenalidomide Devatis e quando si usa?
Quando non si può assumere Lenalidomide Devatis?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lenalidomide
Devatis?
Si può assumere Lenalidomide Devatis durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Lenalidomide Devatis?
Quali effetti collaterali può avere Lenalidomide Devatis?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Lenalidomide Devatis?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Lenalidomide Devatis? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lenalidomide Devatis, capsule rigide
Che cos’è Lenalidomide Devatis e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lenalidomide Devatis contiene il principio attivo lenalidomide, che
influisce su specifiche cellule e
sostanze del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la
formazione di cellule del sangue maligne.
Lenalidomide Devatis è utilizzato in pazienti affetti da mieloma
multiplo (patologia maligna con forte
proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in
associazione con altri medicamenti.
Lenalidomide Devatis è utilizzato da solo per il trattamento di
pazienti adulti affetti da mielom

Scheda tecnica

Lenalidomide Devatis, capsule rigide
Composizione
Principi attivi
Lenalidomide.
Sostanze ausiliarie
Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica,
magnesio stearato.
Rivestimento della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido
di ferro giallo (E172) (solo capsule
rigide da 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg e 20 mg), indigotina (E132) (solo
capsule rigide da 2,5 mg, 10 mg,
15 mg e 20 mg).
Inchiostro della dicitura: ossido di ferro nero (E172), gomma lacca,
glicole propilenico, ammoniaca
soluzione concentrata, potassio idrossido.
Potenza della
dose
Capsula rigida
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lattosio
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
120 mg
160 mg
200 mg
Sodio
Max.
0,2 mg
Max.
0,4 mg
Max.
0,6 mg
Max.
0,8 mg
Max.
1,2 mg
Max.
1,6 mg
Max.
2,0 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Lenalidomide Devatis, in associazione con bortezomib e desametasone,
è indicato per il trattamento di
pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato.
Lenalidomide Devatis è indicato nel trattamento di pazienti adulti
con mieloma multiplo come terapia di
mantenimento dopo il trapianto autologo di cellule staminali.
Lenalidomide Devatis in associazione con desametasone o Lenalidomide
Devatis in associazione con
melfalan e prednisone, seguiti da una terapia di mantenimento con
Lenalidomide Devatis, è indicato per
il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non
precedentemente trattato che non sono
eleggibili al trapianto.
Lenalidomide Devatis in associazione con desametasone è indicato per
il trattamento di pazienti con
mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia
farmacologica.
Lenalidomide Devatis è indicato per il trattamento di pazienti con
anemia trasfusione-dipendente dovuta
a sindrome mielodisplastica a basso rischio o a rischio intermedio-1,
associata ad anomalia citogenetica
da delezione del 5q, con o senza altre anomalie citogenetich