Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clozapinum
Mylan Pharma GmbH
N05AH02
Clozapinum
100 mg
comprimate
N10x5
cu prescripție
Madaus GmbH, Germania
2019-03-05
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT LEPONEX 25 MG COMPRIMATE LEPONEX 100 MG COMPRIMATE _Clozapină_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Leponex și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Leponex 3. Cum să luați Leponex 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Leponex 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LEPONEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Leponex este un medicament pentru tratamentul tulburărilor psihice la pacienții care nu răspund la alte medicamente utilizate în același scop sau care reacționează la aceste medicamente cu reacții adverse severe. Leponex poate fi utilizat și pentru psihoze care pot fi asociate cu boala Parkinson, dacă toate celelalte opțiuni de tratament au fost epuizate. Leponex este, de asemenea, un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor psihice la pacienții, ale căror boală a dus la un risc pe termen lung de comportament auto-vătămător. Leponex trebuie administrat numai dacă este prescris de către medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LEPONEX Urmati cu atenție toate instructiunile medicului, chiar dacă acestea diferă de informațiile generale conținute în acest prospect. Înainte de a începe să luați Lepone Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leponex 25 mg comprimate Leponex 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clozapină 25 mg sau 100 mg. Excipient: conține lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Comprimate 25 mg _ Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu marginile teşite şi incizie, inscripţionate cu „LO” pe o suprafaţă şi cu „Sandoz” – pe cealaltă. _ _ _Comprimate 100 mg _ Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu marginile teşite şi incizie, inscripţionate cu „ZA” pe o suprafaţă şi cu „Sandoz” – pe cealaltă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE A. SCHIZOFRENIE REZISTENTĂ LA TRATAMENT Leponex este indicat doar la pacienţii cu schizofrenie rezistentă la tratament, care nu răspund sau prezintă intoleranță la antipsihotice clasice, în corespundere cu următoarele criterii: Criteriul de _ non-răspuns_ este îndeplinit dacă tratamentul anterior cu antipsihotice convenționale, administrate în doze adecvate pentru o perioadă suficientă de timp, nu a condus la o ameliorare clinică adecvată. _Intolerabilitatea_ se aplică atunci când apar efecte neurologice severe, netratabile (simptome extrapiramidale sau diskinezie tardivă) și fac imposibilă terapia antipsihotică eficientă cu medicamente antipsihotice standard. B. SCĂDEREA PE TERMEN LUNG A RISCULUI DE COMPORTAMENT SUICIDAR RECURENT LA PACIENȚII CU SCHIZOFRENIE ȘI TULBURĂRI SCHIZOAFECTIVE Leponex este indicat pentru reducerea pe termen lung a riscului de comportament suicidar recurent la pacienții cu schizofrenie sau tulburare schizoafectivă, care sunt considerați a fi expuși riscului pentru comportament suicidar recurent, pe baza anamnezei și stării clinice recente. C. PSIHOZĂ ÎN CADRUL BOLII PARKINSON Leponex este indicat în psihoza care apare pe parcursul bolii Parkinson, în cazurile în care tratamentul standa Leggi il documento completo