LETHE 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

drospirenone; ethinylestradiol

Commercializzato da:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

drospirenone; ethinylestradiol

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22297 / 01 - V - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22297 / 02 - V - TT - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22297 / 03 - V - TT - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22297 / 04 - V - TT - igen

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2012-10-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETHE 3 MG/ 0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon / etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETHE 3 MG/ 0,02 MG FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK A LETHE 3 MG/ 0,02 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtablettát
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtabletta és a vénás valamint az
artériás vérrögök
A Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtabletta és a daganat
Vérzés a menstruációs időszakok között
Mi a teendő, ha a placebo napokon nincs vérzés
Egyéb gyógyszerek és a Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtabletta
A Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és
itallal
Laboratóriumi vizsgálatok
Terhesség
Szoptatás
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
A Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtabletta laktózt tartalmaz
3.
HOGYAN KELL SZEDNI A LETHE 3 MG/ 0,02 MG FILMTABLETTÁT?
A csomag előkészítése
Mikor kezdheti el az első csomag szedését?
Ha az előírtnál több Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtablettát vett be
Ha elfelejtette bevenni a Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtablettát
Mi a teendő hányás

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 rózsaszín filmtabletta (aktív tabletták) :
3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 44 mg laktóz-monohidrát
4 fehér placebo (inaktív) filmtabletta:
A tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyag: 89,5 mg vízmentes laktóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az aktív tabletta rózsaszín, kerek filmtabletta, átmérője 5,7
mm.
A placebo tabletta fehér, kerek filmtabletta, átmérője 5,7 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás módja: szájon át történő alkalmazásra.
HOGYAN KELL SZEDNI A LETHE 3 MG/ 0,02 MG FILMTABLETTÁT
A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell
bevenni, szükség esetén kevés fo-
lyadékkal, a buborékcsomagoláson megadott sorrendben. A
tablettaszedés folyamatos. 28 egymást
követő napon napi egy tablettát kell bevenni. A következő csomag
szedését az előző csomag utolsó
tablettájának bevételét követő napon kell megkezdeni. A
megvonásos vérzés rendszerint a placebo
tabletta (utolsó sor) megkezdésétől számított 2-3. napon
kezdődik és előfordulhat, hogy nem fejeződik
be a következő csomag megkezdésének időpontjáig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A LETHE 3 MG/ 0,02 MG FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

Előzetesen (az előző hónapban) nem szedett hormonális
fogamzásgátló tablettát
A tabletta szedését a női természetes ciklus első napján kell
elkezdeni (azaz havi vérzés első
napján).

Váltás más kombinált hormonális fogamzásgátlóról (kombinált
orális fogamzásgátló (COC),
hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz)
OGYI/2862/2013
OGYI/2863/2013
A nőnek a Lethe 3 mg/ 0,02 mg filmtabletta szedését lehetőség
szerint az előző COC-je utolsó
aktív tablettájának (az utolsó tabletta, amely hatóan